自去年11月以来，一种名为尼美舒利的解热镇痛药的安全性争论引发各界关注。有儿科学者指出，曾有尼美舒利损伤中枢神经和肝脏的案例，作为儿童发热用药需慎用。一些人甚至直接把“瑞芝清”称为“夺命退烧药”。[网友评论]
百科：尼美舒利 |
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尼美舒利在体内的抗炎作用是消炎痛的三倍，但在体外抑制前列腺素的作用仅为消炎痛的1/5。具有消炎、镇痛、解热的功效。临床上，尼美舒利主要用于解热镇痛、抗炎，治疗风湿痛、头痛、外伤痛，癌症疼痛等，有报道称尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险。[详细] |
凤凰调查 |
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康芝药业简介 |
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康芝药业迷雾：尼美舒利安全性再调查
1.安全性误区：成人安全=儿童安全？
记者经过更严谨的调查还发现，康芝药业在尼美舒利安全性问题上采取双重标准，刻意将欧美国家针对成人关节炎等用药安全的评价混淆为儿童发热用药的安全，并且在招股说明书和对外宣传中不断重复强调尼美舒利较同类药更“安全可靠”。更令人寻味的是，康芝药业瑞芝清批准文号为：国药准字H20020137审批的2002年正好是已处决前药监局局长郑筱萸主政期间。
少数国家使用 美国则未批准儿童用药
值得注意的是，除了中国，目前世界上少有国家在儿童中推广使用尼美舒利，欧盟已于2007年禁止12岁以下儿童使用尼美舒利，美国则未批准儿童用药。而国家医学权威著作《新编药物学》最新版中并没有标注可用于儿童。
从欧洲药品管理局两次评估来看，尼美舒利并未提及在发热尤其是儿童发热症
从欧洲药品管理局两次的评估来看，尼美舒利制剂“利大于弊”的适应症在于“关节炎和疼痛”，两次结论并没有提及在发热尤其是儿童发热症上尼美舒利“得益大于风险”！以欧美国家学术上的严谨措辞，如发热或儿童发热症上尼美舒利安全，相信欧洲药品管理局断不会连续两次遗漏不提。
不良反应零通报质疑：漏报还是瞒报？
除证据来源存疑，记者注意到，国家药品不良反应中心披露的《药品不良反应信息通报》，其全面性和权威性同样透出诸多矛盾。2010年，“尼美舒利”的副作用越来越明显，浙江对全省发出了警示，并建议主要医疗机构不再使用“尼美舒利”。
国药准字：郑筱萸给的准生证？
这是极其诡异的事情，医药界人士告诉记者，“在国外一种成熟药物需要增加新的适应症，都必须经过长达几年的试验论证，并需经过监管部门的严格审批。”国内的制度同样如此。由此可见，在国内，尼美舒利治疗儿童发热为事后追认的适应症，在法律程序上本末倒置了。
全国各地药品经营及下架情况 |
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·郑州六成药店可买到 在郑州市商城路一家药店，记者表示想买儿童退烧药，工作人员立即推荐了尼美舒利。记者看到，这种药6袋装的价格为5.8元，还有12袋装的。
记者走访了数十家药店发现，六成药店可以买到这种药。
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康芝药业是2007年由海南中瑞康芝制药有限公司改制成立。4月2日创业板过会。