深圳市重点监测尼美舒利药品

2011年02月21日 04:23
来源：深圳商报

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《深圳部分药店仍售尼美舒利》追踪报道

【深圳商报讯】(记者赵鸿飞通讯员吴斌)记者昨天获悉：市药品医疗器械评价中心近日加强了对尼美舒利的药品不良反应监测，确保市民安全、合理用药和身体健康。

尼美舒利是一种非甾体抗炎药，可选择性抑制环氧合酶Ⅱ，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。

近年来，国外也陆续报道了多起与应用尼美舒利有关的重度肝脏损害的病例报告，严重者甚至可以引起死亡。

市药品医疗器械评价中心在加强对尼美舒利药品不良反应监测的同时，提醒广大市民，无论儿童还是成人，轻度流涕、打喷嚏等症状无需使用解热镇痛药；若确需使用，需在医生指导下合理选择药物，避免伤害事件的发生。

连日来，尼美舒利的安全性引发市民对该药的进一步关注。近日有关媒体报道称，国家食品药品监督管理局表示从目前的不良反应监测来看，尼美舒利未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年期间我省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。

记者昨天再次登录国家食品药品监督管理局网站后发现，国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。

记者注意到，在这份发表于2008年6月的《关于修订尼美舒利口服制剂说明书的通知》中，在这儿童用药”注意事项上称，仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg／kg体重／天，分2至3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。

该通知称，为保证患者用药安全，国家局决定对尼美舒利口服制剂说明书进行修订。一、尼美舒利口服制剂说明书和标签〔适应症〕、〔用法用量〕、〔禁忌〕、〔注意事项〕、〔儿童用药〕按照所附内容进行修订。二、请通知辖区内相关药品生产企业按照附件尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪尼美舒利口服制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。