12岁以下儿童禁用尼美舒利康芝药业面临危机

2011年05月21日 11:08
来源：京华时报作者：苗慧

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纠缠半年的“尼美舒利夺命门”事件终于有了新进展。昨天，国家药监局网站通知对“尼美舒利夺使用说明做出修改，禁止用于12岁以下儿童。业内人士分析，以此为主业的康芝药业或将遭遇业绩“滑铁卢”。

昨天下午，药监局网站通知对“尼美舒利”临床使用说明进行修改，明确禁止用于12岁以下儿童，原因在于根据目前国内外安全性监测数据及专家意见进行评价，认为对于不同适应证、不同人群使用尼美舒利治疗的效益风险评价不同，如发热适应证、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差。尼美舒利作为非甾体抗炎药的作用肯定，但其肝损害等不良反应值得高度关注。

此通知一出，业内一片哗然，一直致力于瑞芝清市场恢复工作的康芝药业更是愕然。据了解，康芝药业的主营品种儿童用药尼美舒利颗粒名为“瑞芝清市场根据2010年报，瑞芝清的销售占康芝药业销售收入比超过70%。在去年夏天康芝药业上市之初，有关使用尼美舒利致安全隐患的质疑充斥坊间。直至去年11月底，在一场有关儿童用药安全的论坛上，尼美舒利的安全问题再次成为讨论的焦点，市场遂将矛头指向以此为主业的康芝药业。

而与此相伴的是康芝药业销售业绩的下滑和股价的下跌。据康芝药业2011年一季报，受事件影响，尼美舒利颗粒销售收入同比下降了42%。自去年论坛举行至昨天收盘，康芝药业股价折损超过50%。

昨天，康芝药业董秘李幽泉接受采访时表示，公司并未接到药监局的书面通知，仅是通过网站了解了情况。公司将马上召开董事会等商讨此事，并将在下周一就产品及市场结构调整做出说明。

昨天，一位长期跟踪康芝药业的分析人士表示，瑞芝清本就是儿童用药，禁止12岁以下儿童使用无异于封死了其市场，康芝药业或将因此遭遇业绩“滑铁卢”。目前来看，康芝药业未来只能依靠产品结构调整渡过难关。

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