安慰剂迷雾锁重啤背后直指外资药企阴谋论

2011年12月14日 03:07
来源：21世纪经济报道作者：简俊东

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围绕重庆啤酒(600132.SH)的迷雾没有因相关公告发布而消散。

12月13日，公司未理会大成基金关于停牌澄清的要求继续交易，不出意外迎来第四个跌停，收于53.18元，4天跌幅达34%。

“重庆啤酒态度很奇怪，复牌前我们沟通很好，但复牌后，董秘等相关高管就再联系不上，我们过来已蹲点两天，也尝试很多途径，但没有结果。”某券商自营部门人士告诉记者。

该人士告诉记者，不但大成基金希望重庆啤酒给个说法，很多机构都在等着，“不只我们一家碰壁，据我了解，还没有哪家机构能联系上重啤高管。

13日，记者赶赴重庆啤酒总部，门口保安获悉记者身份与公司证券事务部门联系后，以该部门人士全部外出为由，拒绝记者的采访要求。其董秘手机也没人接听。

让机构们不满的是其公告的安慰剂应答率。

12月8日，重庆啤酒公告称，以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”主要疗效指标初步统计结果显示：安慰剂组应答率28.2%；治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%；治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。

治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗的应答率和安慰剂组应答率之间没有明显差异，引发市场对于重庆啤酒疫苗研究失败的揣测，并因此导致持续跌停。

安慰剂迷雾

“对于安慰剂的应答率，我们看过的国外一些类似研究资料，低的可能是2%，最高也就17%，此次安慰剂竟有如此高的应答率，我们感觉不可思议。”上述券商自营部门人士说。

上述人士告诉记者，安慰剂其实就是一些脂质物质，没有任何治疗作用，但重庆啤酒给出的结果却是，安慰剂疗效已可达到甚至超出现有的治疗慢性肝炎药物的效果。

据欧洲肝病研究协会2009年一份名为《欧洲肝病协会临床实践指南：慢性乙型肝炎的管理》的文献显示，目前能有效治疗慢性乙肝的有7种药物，包括传统的干扰素α，聚乙二醇化干扰素α(PEG-IFN)及核苷类似物。

该文献显示，治疗乙型肝炎病毒的核苷类似物可分为三大类：左旋核苷类似物(拉米夫定LAM，替比夫定LdT，和恩曲他滨)；脱氧无环核苷膦(阿德福韦ADV和替诺福韦TDF)；鸟苷类似物(恩替卡韦ETV)。

上述几种药物中，其中在E抗原(HBe-Ag)阳性的患者中，各自观察到HBe血清学转换率(即E抗原阳转阴率，与重庆啤酒现已公布的疗效指标相类似)如下：PEG-IFN 30%，LAM 22%，LdT 23%，ADV 12%，TDF 21%，ETV 21%。

通过并不严谨的简单对比可知，安慰剂的应答率居然仅次于PEG-IFN。

“安慰剂不可能治病，如果结果是真的，只能说是安慰剂组的病人自然痊愈，但有接近三分之一的安慰剂组病人自然痊愈，谁也不会相信。”上述人士表示。

对于安慰剂组的结果，记者联系到参与临床研究相关的医院人士，而该人士也表示无法理解，“我们只知道最后结果，有多少人是有效的，但是我们也不知道哪些病人是治疗组，哪些病人是安慰剂组。用药过程中，也不可能会出错，因为600μg组、900μg组和安慰剂组的药是分批下发，不可能弄错，即使是护士打针的时候弄错了，也仅是弄错个别人个别次的注射，不可能造成这么高的比例，安慰剂组的应答率这么高，我们无法解释。