通化东宝：利拉鲁肽临床申请获得受理 进一步拉动公司增长

原标题：通化东宝：利拉鲁肽临床申请获得受理 进一步拉动公司增长

一、事件：

公司发布公告，2017年11月15日收到吉林省食品药品监督管理局转来的国家食品药品监督管理总局签发的关于利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液药品注册申请受理通知书。

二、我们的观点：利拉鲁肽作为优异降糖药品增速迅猛，公司研发位于前列产品上市后将拉动公司业绩继续高速增长

利拉鲁肽为人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，主要用于治疗糖尿病。截止2015年，我国糖尿病患病人数超过1亿，我们认为，随着居民生活质量的改善和老龄化人口数量的增加，糖尿病患者数量将进一步攀升，糖尿病用药市场广阔。

近年来，GLP-1药物在降糖市场中增长最快，为市场扩容的主要动力。其快速增长的主要原因为其可保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲，同时可达到血糖依赖性促胰岛素分泌。

2012年至今，我国重点城市样本医院的数据统计，GLP-1类似物的销售额一直维持20%以上的增速。

1. 利拉鲁肽在GLP-1类似物中占比逐年增加，未来市场向好

我们目前在售的GLP-1类似物中，主要以艾塞那肽、利拉鲁肽和贝那鲁肽三种为主。从重点城市样本医院的数据中可看到，目前市占率最高的品种为利拉鲁肽，并且其市占比逐年递增。利拉鲁肽由诺和诺德研制，是公认更加出色的GLP-1类似物。在所有同类药物中，利拉鲁肽每天仅需注射一针，使用相对方便，在降低HbA1c上效果更优，减轻体重效果更好且较少出现低血糖。且利拉鲁肽氨基酸序列中有97%与人GLP-1同源，因此产生抗体的几率较小。利拉鲁肽于2009年于欧盟上市，次年在美国和日本上市，我国于2011年批准其上市。

利拉鲁肽近年来在我国及全球的销售额逐年递增：2016年其在全球及我国的销售额分别约为29.7亿美元和0.37亿美元，增速分别为11%和16%。我们认为，我国利拉鲁肽的市场将进一步扩大，未来将继续维持两位数增长。

2. 利拉鲁肽市场由诺和诺德独占，竞争格局良好

目前我国市场上唯一的利拉鲁肽产品为诺和诺德进口，市场竞争格局良好。目前通化东宝的利拉鲁肽通过1.5类新药申报，若申请成功，可直接开展III期临床试验，上市进程将大幅度加快。目前我国获批临床的企业仅有翰宇药业和华东医药的九源基因两家。我们认为，通化东宝有望成为第一批实现利拉鲁肽仿制药上市的企业。3. 新进医保，利拉鲁肽未来有望加速增长2016年为止，国内利拉鲁肽注射液的销售额占全球份额低，其主要原因为原研产品价格较高，因此患者负担过重造成。利拉鲁肽无仿制药价格竞争，且未进入国家医保目录，2017年以前中标价在723-803元/支，若患者每月注射两针，则费用在1.7万-2万之间，负担较高。2017年我国医保目录进行调整，利拉鲁肽注射液作为唯一的一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录，目前中标价为410元/支，全年治疗费用为9800元。而随着未来仿制药进入市场，其价格将进一步下降，使用量进一步上升，市场将进一步扩大。

三、盈利预测与投资建议：

我们预计2017-2019年公司销售收入为24.71亿元、29.99亿元和36.45亿元，归属母公司净利润为8.29亿元、10.33亿元和13.04亿元，对应摊薄EPS分别为0.48元、0.60元和0.76元。我们认为，分级诊疗将继续利好通化东宝，公司产品优势明显。因此，我们维持“买入”评级。

四、风险提示：

公司产品降价的风险；环保政策趋严风险；在研产品上市时间晚于预期的风险。