人福医药新药获美国FDA批准 用于治疗BPH
2017-11-22 16:48:07
来源：中国网财经
原标题：人福医药新药获美国FDA批准 用于治疗BPH 中国网财经11月22日讯 今日，人福医药集
原标题：人福医药新药获美国FDA批准 用于治疗BPH
中国网财经11月22日讯 今日，人福医药集团股份公司发布公告，控股子公司武汉普克收到美国FDA关于度他雄胺软胶囊的批准文号。本次度他雄胺软胶囊获得美国FDA批准文号表示武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格。
公告显示，度他雄胺软胶囊主要适用于男性前列腺肥大症状的良性前列腺增生症(BPH)的治疗。武汉普克于2017年初提交度他雄胺软胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。根据 IMS 数据显示，度他雄胺软胶囊2016年在美国市场的总销售额约为1,600万美元，主要生产厂商包括AMNEAL、APOTEX等公司。目前国内仅葛兰素史克进口的度他雄胺软胶囊在售，公司未知其具体的销售数据。
(责任编辑：杜若丹)
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