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方盛制药1.1类抗癌新药获批临床


来源:中国证券网

中国证券网讯(记者 祁豆豆) 记者从药监总局最新获悉,方盛制药一款受理单号为“CXHL1301089湘”的化学新药获批临床,目前办理状态变更为“制证完毕-待发批件”。据查,该品种为注射用迪安替康钠,属于1.1类化学新药,是一种喜树碱的衍生物,用于抗肿瘤,本品于2013年12月在药监局申请受理。2014年年报披露,公司在研项目“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床研究”被立项为国家新药创制重大专项。

中国证券网讯(记者 祁豆豆) 记者从药监总局最新获悉,方盛制药一款受理单号为“CXHL1301089湘”的化学新药获批临床,目前办理状态变更为“制证完毕-待发批件”。据查,该品种为注射用迪安替康钠,属于1.1类化学新药,是一种喜树碱的衍生物,用于抗肿瘤,本品于2013年12月在药监局申请受理。2014年年报披露,公司在研项目“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床研究”被立项为国家新药创制重大专项。

有分析人士指出,该一类抗肿瘤药将成为湖南方盛制药攻占全国甚至全球市场的“核武器”。

[责任编辑:robot]

标签:新药 药监 批件

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