新药研发需求全面提速 10股启动在即

新药研发需求加速释放 医药外包产业迎新契机

随着新药研发难度和成本的逐年增加，以及药企间的竞争日趋激烈，使得制药公司在新药研发领域的产品投入不断提升，创新型新药的开发成为各制药公司关注的焦点。机构认为，随着我国对新药研发需求的逐步释放，医药行业改革力度将加大，未来几年，我国医药研发外包行业将迎来新的发展机遇，成为医药研发产业链的重要环节。

医药研发合同外包服务主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询、数据管理、统计分析以及统计分析报告的撰写等，是一种专业要求较高的外包服务。医药研发外包行业主要依靠承接大型制药企业的新药研发外包合同实现盈利，服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域。对于大多数制药公司而言，部分或全部委托医药研发外包公司是现代专业分工的必然选择，将更专业、更有效和降低制药成本。

作为医药研发外包市场最发达的地区，欧美占据着全球医药研发外包市场的主要份额，全球前10的医药研发外包公司有9家来自欧美地区。据BCG和ICON测算，2013年医药研发外包市场规模为280亿美元，研发外包份额占行业市场份额的比例高达47%。预计2020年，市场规模将达到400亿美元，渗透率有望超过55%。

目前，我国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。随着成本压力的加剧，医药研发外包已经成为大型制药企业间竞争的一个重要元素。近年来，为降低药物研发成本，药企巨头纷纷加快了将生物医药研究转移到至亚洲新兴市场。未来几年，亚洲新兴市场的增长率将不断提高，有望给我国带来巨大的发展机遇。

医药研发外包市场的发展取决于对新药研发的需求。我国医药研发外包起步较晚，药品市场以仿制药为主，新药研发动力不足。随着扶持政策的不断加码，医药研发外包产业有望迎来快速发展。今年3月，国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效“一致性评价”工作作出部署。3月28日，国家食药监总局制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》。“一致性评价”工作的开展将提升我国制药行业整体水平，促进医药产业升级和结构调整，提高我国医药产业的创新能力，为医药研发外包行业带来增量需求。

随着我国对创新药研发的需求快速释放，预计到2018年，我国医药研发外包市场规模将突破600亿元。机构认为，我国医药研发外包行业将提升服务专业化程度，打通上下游环节、扩大业务范围从而实现纵向一体化。未来行业通过并购方式将形成规模较大和专业性较强的医药研发外包公司，在资源整合中，已经占据市场资源的医药研发外包企业将会率先受益。（上海证券报）

华润三九:内生增长平稳,看好长期发展

华润三九 000999

研究机构：长江证券 分析师：黄伟轩,刘舒畅 撰写日期：2016-03-14

华润三九发布2015年年度报告:公司实现营业收入79.00亿元,同比增长8.57%;归属上市公司净利润12.49亿元,同比增长20.59%;扣非净利润10.54亿元,同比增长5.23%;实现每股收益1.28元。公司拟每10股派发现金红利1.5元(含税)。

扣非增长稳健,经营质量良好:2015年,公司收入、净利润和扣非分别同比增长9%、21%和5%,净利润增速较快主要系12月份处置脑科医院收益(1.5亿)所致。其中四季度单季收入、净利润和扣非分别增长40%、70%和23%,这和去年同期基数较低有关。公司经营性现金流净额同比增长6.37%,盈利质量较高。公司综合毛利率下降0.17个百分点;销售费率提高0.73个百分点,管理费率下降0.33个百分点,财务费率基本持平,费用指标较为稳健。

OTC业务恢复增长,大健康重点布局:2015年,OTC收入同比增长7.33%。预计感冒类增长良好,抗病毒口服液于去年1月上市,市场反应良好,增长较快。胃肠、皮肤药等稳步增长,胃肠用药整合了温胃舒、养胃舒和气滞胃痛颗粒等潜力二线品种,皮炎平家族通过联合营销带动皮肤药增长。营销方面,公司强化终端覆盖,推动渠道下沉,并积极对接电商。预计未来在产品线扩充、终端营销加强以及加快开发基药的共同作用下,OTC业务整体可保持稳健增长。大健康方面,红糖姜茶、养卫宝和薄荷糖等上市后反应良好,其他产品也将陆续上市。公司在大健康方面具有品牌和渠道优势,未来还有望借力互联网,前景值得期待。

处方药内生增长平稳,看好配方颗粒:处方药收入同比增长12.28%,扣除浙江众益并表,增速在5%左右。其中配方颗粒增速超过40%,配方颗粒已纳入浙江省医保,未来有望逐步放开,成长空间大,公司通过全业链布局和终端智能化中药房(与大医院药房共建)促进配方颗粒的推广,未来有望维持较快增长。注射剂方面,公司积极转型口服剂型,华蟾素系列产品在片剂的带动下增长超过20%。

羚锐制药一季报点评:口服药接棒,高增长延续

羚锐制药 600285

研究机构：国联证券 分析师：刘生平 撰写日期：2016-04-27

事件:4月26日晚,公司发布2016年一季报:实现营业收入3.4亿元,同比增加22.44%;实现归属于上市公司股东的净利润5102万,扣除非经常性损益的净利润4657万元,同比增加30.58%,符合预期。

口服制剂开始发力。口服制剂自去年推行营销改革之后,效果逐渐显现,公司的增长有望逐渐转换为"贴膏剂+口服制剂"双驱动,增长更加稳健。一季报显示胶囊剂实现营收4752万,同比增长22.70%(15年全年增长6.46%),片剂增速保持20%左右;贴膏剂营收达2.5亿,同比增长21.87%,继续放量,整体来看口服制剂营销改革较为成功,有望为业绩增长添动力。

营业利润率稳步提升。一季度营业利润提升5.38个百分点,主要是贴膏剂、片剂营业利润率有较大提升。我们认为利润率的提升源自以下三个方面1)高毛利产品占比增加,2)销售规模增长,3)材料成本较去年有所下降。随着通络祛痛膏、小羚羊退热贴、舒腹贴膏等产品的持续高速增长,营业利润率有望稳中有升。

定增完成在即。公司定增1月份已获证监会审核通过,拟募集资金总额5亿元,认购对象为羚锐集团、民族-羚锐小羚羊资产管理计划,参与人员均为公司骨干员工。定增完成之后公司现金更加充裕,渠道建设将更加顺畅,外延并购有望取得进展。

葵花药业:营销渠道广泛,并购整合能力强

葵花药业 002737

研究机构：西南证券 分析师：朱国广,何治力 撰写日期：2016-04-18

业绩总结:公司营收30.3亿(+12%),归母净利润3.1亿(2%),扣非后归母净利润2.5亿(-10%);2015Q4实现营收9.2亿(+6%),归母净利润1.1亿(持平),扣非后净利润7777万;利润分配预案为每10股派发现金3元(含税)。

收入增速基本符合预期,OEM业务高速增长。单季度来看,公司营业收入和净利润增速出现下滑,第四季度增速分别为6%和0%。从收入端来看,公司全年收入增速为10%,与行业增速基本持平。从利润端来看,毛利率下降是影响利润增速下滑的核心原因,2015年综合毛利率为55.6%,同比下滑6.4个百分点。一方面公司新项目投产导致折旧费用增加以及原材料和人工成本增加,使得毛利率下滑;另一方面公司OEM业务扩张较快,2015年全年收入估计在6亿左右,同比增速接近80%,但OEM 业务的毛利率低于自产产品,拉低公司综合毛利率。这主要是因为2015年公司销售考核以收入为主,今年还将新增对高毛利自产产品的考核,毛利率有望出现回升。从期间费用率来看,2015年同比下降2.9个百分点,主要原因是随着公司收入体量扩大,规模效应比较明显,使得销售费率下降2.7个百分点;另外募集资金到位偿还银行贷款,使得财务费用下降1.1个百分点。我们认为随着2015年并购的襄阳隆中等企业并表以及销售考核方式完成调整,全年收入和利润均有望出现明显回升。

营销渠道广泛,并购整合能力强。广泛的营销渠道是公司的核心竞争力,处于持续扩张状态,2015年新组建了基药、隆中和大健康事业部,销售事业部总数达到10个,在全国拥有200支省级销售队伍,拥有4000多个医院终端和30多万个零售终端。凭借强大的营销网络,公司能够对终端销售的药品价格、质量等进行控制,既避免了对经销商的依赖程度,又能保证充分的利润空间。公司自成立以来就具有并购基因,形成了成熟的业务模式,即持续外延并购药品文号并对销售渠道进行整合,凭借丰富的产品组合及广阔的营销渠道推动并购产品的销售额持续增长。公司目前已经形成了完善的产品梯队,有6个产品销售收入上亿,千万销售级别的产品有60多个,拥有长期可持续增长动力。我们认为借助庞大的营销网络,公司将通过并购持续丰富产品线,形成规模效应,未来还存在强烈的外延并购预期。

博济医药:从事新药研发外包服务

公司是一家从事新药研发外包服务的新型高科技术企业.自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务.作为国内较早进入医药研发外包服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步建立了领先的行业地位。

泰格医药:新药临床试验管控加强对公司业绩短期有冲击、但长期有利

泰格医药 300347

研究机构：光大证券 分析师：张明芳 撰写日期：2016-04-27

"公司2012年8月IPO上市,过去3年净利润复合增长32%。2015年业绩快报实现销售收入9.48亿,净利润1.57亿,分别同比增长51.88%和25.3%。公司2015年净利润增速低于市场预期,可能的原因是去年CFDA的临床试验核查风暴导致一些新药撤审,公司原有的订单受到变更和取消。公司临床CRO收入的确认采取"完工进度百分比法",因此,公司收入的预测不易、投资者需要对'市场预期差'有准备。"

我们认为:CFDA大幅提高新药临床实验的门槛之后,我国新药临床实验的要求将不低于美国FDA,我们预测新药临床实验的成本和收费标准将较以前至少提高3~5倍,对泰格医药这样的CRO龙头长期利好。同时,传统服务型CRO必将转型为加强技术攻关研发的"泛CRO"。我们预判"我国仿制药一致性评价将在下半年逐步推开",泰格医药的子公司方达医药作为仿制药一致性评价的龙头、将面临较好的历史性增长机遇。公司去年增速前高后低,因此我们预测公司今年增速前低后高,我们仍维持全年同比增长25%的业绩预测和增持评级。

凯利泰2015年业绩快报点评:内生外延并进,2015年业绩高速增长

类别：公司研究 机构：中国银河证券股份有限公司 研究员：李平祝 日期：2016-02-24

公司发布2015年业绩快报,2015年实现营业收入4.62亿元,同比增长108.17%;归属于上市公司股东的净利润1.21亿元,同比增长94.89%;全面摊薄EPS为0.34元。

第四季度单季收入实现1.37亿元,同比增长45.5%,环比增长11.7%;单季度归属于上市公司股东的净利润2,856.6万元,同比增长22.7%,环比增长24.2%。

2.点评。

(一)业绩点评。

由于艾迪尔和易生科技的并表因素,公司15年全年业绩高速增长。仔细分析第四季度业绩,单季收入同比增长45.5%,环比增长11.7%;单季度归属于上市公司股东的净利润同比增长22.7%,环比增长24.2%。由于易生科技2015年2月份之后,股权占比达到56.95%,纳入并表,所以第四季度业绩同比增长有并表因素;归属母公司股东净利润增长环比和同比都维持了20%以上的高增速,表现强劲,可见公司艾迪尔、易生科技、以及公司原有业务增长良好。

我们认为,公司外延拓展高值耗材领域,打造“骨科+心血管介入”的布局已经初步完成,2016年业绩增长确定性高:1)椎体成形微创介入手术系统增长趋于稳定。虽然包括江苏、浙江、广东、北京、宁夏等多省市已经纳入医保,但像上海这样的一线城市尚未进入医保。公司作为行业龙头,市占率超过40%,将明显受益于行业发展所带来的红利;2)我们看好公司管理层的并购整合能力,充分发挥凯利泰和艾迪尔各自的终端品牌定位互补性、销售渠道互补性、产品类别互补性、技术创新互补性,1+1>2的协同发展可期;3)易生科技Tivoli药物洗脱冠脉支架具有一定的技术优势,增长稳定,同时毛利率超过80%,高于其他骨科耗材产品毛利率,随着易生科技的不断成长,明显有利于提高公司净利润水平;4)2016年1月,公司完成对艾迪尔20%和易生科技43.05%少数股权收购,进一步增厚2016年全年业绩。

(二)高值耗材平台已经形成。

艾迪尔和易生科技先后并入公司,完成了公司在高值耗材领域两个最大的市场(骨科和心血管介入)的完整布局。

骨科器械包含了关节器械、脊柱器械、创伤器械,涉及一类、二类和三类医疗器械,是高值耗材领域市场空间最大的一块。根据Frost&Sullivan的报告,我国2013年骨科器械市场的规模就达到120亿元左右。凯利泰+艾迪尔,正式瞄准这一市场,形成品牌、产品等多重互补的市场发展模式,使公司短时间内成为大骨科平台性公司,打开了整个骨科耗材百亿市场空间,具备了成为国产骨科耗材龙头企业的潜质。

冠脉支架是又一个超百亿空间的市场。2013年,我国进行了45万例PCI手术,使用了近70万个冠状支架,销售额超过70亿元,而且预计支架的使用数量增速超过20%。易生科技是公司在又一高值耗材市场的完美支点,有能力成为和骨科耗材并驾齐驱的业绩第二动力。

(三)内生+外延,符合医疗器械行业发展大逻辑。

众所周知,医疗器械行业由于单一产品的市场规模有限,很容易触及天花板,所以内生+外延的方式扩充产品线成为行业发展的主要逻辑。公司通过自身产品挖局和外延并购艾迪尔、易生科技,已经具备了平台公司的价值,为长期不断地导入产品积累了经验和完善了架构。

运动医学或成为下一个并入平台的产品线。2013年,公司开始通过代理方润的低温等离子射频设备,进入运动医学这一大骨科学的新兴领域。在2008年奥运会之后,我国运动医学市场悄然兴起,虽然目前还处于孕育期,但复制北美运动医学的发展历程,具备成长为蓝海市场的潜力。我们认为公司前瞻性地布局运动医学产品,充分发挥公司高值耗材平台的作用,具备进一步拓展运动医学市场空间的良好潜质。

康弘药业:研发见长,收入利润快速增长

类别：公司研究 机构：国金证券股份有限公司 研究员：叶苏,李敬雷

生物药预计已经实现盈利。毛利率提升2个点,单季度毛利率比二季度提升10个点,生物药的销售开始上量,康柏西普全年销售可能超预期,费用控制较好,利润增速显著快于收入增速。预计康弘生物已经开始盈利,2015年是康柏西普上市销售的第一个完整年度,市场销售区域正在快速扩大。

传统中药化学药增速稳定。母公司收入增长24%,净利润增长26%,传统三大产品线聚焦大病种,目前12个在产产品,中枢神经主打品种松林血脉康、抗抑郁药盐酸文拉法辛等6个过亿品种竞争格局较好,成长稳定。

在研品种丰富,短期看康柏西普市场推广,长期看生物药平台多适应症拓展和多个首仿品种的获批上市。康柏西普的多适应症临床正在进行,围绕VEGF靶点开发的肿瘤、眼表疾病的研发也处于临床阶段,同时围绕三大领域的其他化学药和中成药的研发产品也有望在未来几年陆续上市。

华海药业业绩预告点评:制剂出口持续向好,未来高速增长可期

类别：公司研究 机构：国联证券股份有限公司 研究员：刘生平

国内制剂申报陆续获批,未来长期将持续受益。虽然15年下半年由于临床试验数据自查,公司撤回了多个生产注册申请。但是近期陆续获批雷米普利片、雷奈酸锶干混悬剂、普瑞巴林胶囊的临床试验注册申请批件,表明政策影响已过。未来受益于新的药审政策,公司多个申报FDA的首仿品种有望实现国内外同步上市,推动公司的长期发展。

维持“推荐”评级。预计公司2015年-2017年EPS分别为0.54元,0.72元和0.96元,对应2016年1月28日收盘价24.53元的PE分别为42.1倍,31.4倍和23.7倍。考虑到公司主营稳定和制剂出口高速增长,维持“推荐”评级。

上海医药：稳健发展的医药商业龙头

类别：公司研究 机构：国信证券股份有限公司 研究员：江维娜

公司完成15年初制定的销售过千亿的目标。分季度看Q1-Q4增速分别为18.1%/13.6%/13.7%/11.8%,这与行业整体增速放缓趋势相同,但公司收入增速仍远高于行业增速(约9%),显示出较好的经营能力。归母净利润增速低于预期(预期为+14.8%),但扣非净利润增速为17.1%。显示出归母净利润增速放缓是由于营业外收入低于去年所致。公司整体风险可控,资产质量良好。

医药工业稳步提升,药品一致性评价进程需要关注。

15年医药工业收入118亿(+6.49%),增速过去3年最高,营销改革取得成效。

国家药品一致性评价政策值得关注。公司现有100多个品种,每个品种300-400万的BE费用将开支不菲。公司将籍此聚焦优化产品组合,聚焦重点产品。短期内研发费用将提升,但长期利好公司增强凭借规模优势强者恒强。

医药商业快速增长,电商业务重点观察。

15年医药商业收入937亿元(+15.47%),营业利润24.2亿(+19.25%),传统分销业务随着渠道下沉将稳健成长。医药电商值得关注。上药云健康10月整合DTP业务,10月-12月收入约6亿元。同时先后与京东、万达、丁香园、IDG资本开展战略与资本合作,推动电商布局的落地与深化。公司预计16年电商业务收入将达到50亿元。

南京医药:盈利能力提升,后续增长可持续

类别：公司研究 机构：西南证券股份有限公司 研究员：朱国广,何治力

零售业态创新加速,医院药房社会化酝酿新看点。1)在联合博姿的模式输出和公司零售业态创新战略导向下,公司多模式零售连锁创新业态正有序推进。尤其是医药分开背景下,门诊药房社会化将为公司打开增量市场空间,目前已与鼓楼医院合作设立鼓楼大药房,有望拓展其它医院。其它业态方面,已有若干家药店实现中医坐诊,未来或将实现西医坐诊;智慧健康园不仅将充实公司现有信息化体系,也为未来PBM所需健康档案信息流打下基础。2)零售作为公司未来突破方向,目前约占公司整体收入5%左右,还有较大提升空间。

药事服务核心为提升产业链价值,将迎黄金发展期。1)公司药事服务的核心为产业链价值的提升,可实现企业、医院、患者等多方共赢。尤其是随着医改进程的深化,取消药品加成是大势所趋,药房成为医院的成本中心,医院药房的发展思路将由提高收入转为降低成本,对药事服务的需求日趋强烈。2)截至目前,全国与南京医药开展药事服务合作的二、三级医院已达300余家,药事服务将从扩大市场规模、提升盈利能力两个方面提振公司业绩。3)药事服务可强化医院粘性,预计未来几年公司医院终端销售额增速维持在10%以上。