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医疗器械:两大监管新政将出 龙头迎春风(11受益股)(2)

2013年03月19日 08:26
来源:中国证券网

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千山药机调研报告:新版GMP认证提升业绩增长

类别:公司研究 机构:宏源证券股份有限公司 研究员:卫雯清 日期:2013-03-18

受益新版GMP认证,13年业绩有望保持30%以上增长。受益于无菌企业13年底通过新版GMP的行业政策,公司注射液生产线订单饱满,12年公司营业收入和净利润增速都达到历史高峰。预计13年还有60%的制药企业准备认证购买设备,进一步拉动上游制药装备行业订单快速增长。考虑到设备生产、安装、调试及认证的时间周期,我们预计今年公司需求呈现前高后低,有望继续保持30%以上的高增长。

自动灯检机有望成为新的增长点。自动灯检机较在检测精度低、漏检率等方面较人工灯检具有明显优势,公司自动灯检机与国外产品技术水平相近,价格是进口价格的30%~50%,12年已经完成产品的定型,销售11台左右,经过国内近几年的市场培育及新版GMP认证的契机,有望成为公司新的增长点。

布局医疗器械领域,为后GMP时代发展注入动力。考虑新版GMP认证后行业需求可能下行,公司在制药机械的基础上向医疗器械行业延伸,目前拟开发产品定位在市场风险相对较小的采血管、采血针及输尿管、导尿管和内窥镜等。采血管、采血针项目有望明年实现收益。

盈利预测:公司短期将受益于新版GMP认证,注射剂生产线及全自动灯检机等产品的需求会明显增加。医疗器械产品有待市场培育和开拓,短期对业绩贡献有限。预计12,13和14年的EPS分别为0.53,0.71和0.84,同比增长45%、34%和18%,对应的PE分别为31,23和19倍,给予“增持”评级。

新华医疗2012年度业绩预增公告点评:业绩略超预期,看好后续前景

类别:公司研究 机构:兴业证券股份有限公司 研究员:项军 日期:2013-01-28

事件:

新华医疗发布公告,预计2012年1-12月份归属于上市公司股东的净利润比上年同期预增50%-60%,该业绩预增尚未经过会计审计。点评:公司的业绩小幅超出我们的预期。

博讯生物并表是业绩超预期的主要原因。公司于2012年下半年收购了长春博讯生物75%的股权,后来在2012年年底又继续购买了18.8%的股权,目前共持有博讯生物93.8%的股权,我们预计,从2012年四季度开始,博讯生物开始并表,并表股权比例为75%,预计博讯生物2012年的净利润为5,000万元左右,初步估算博讯的并表为新华医疗2012年增加900万左右的净利润,折合EPS约0.05元。

医疗器械延续快速增长。公司的业务主要分为医疗器械和制药装备两部分,其中医疗器械有8大产品线,我们预计,2012年主导产品医院感控设备增长20%以上,放射治疗设备保持15-20%的平稳增长,骨科器械(上海泰美)由于强生扩大了代理产品的种类,大幅增长超过80%;微生物检测仪器及耗材(北京威泰科)增长30%左右;其他产品如口腔设备、手术室工程、生物医用材料等都基数较小,收入规模在1000万-1个亿之间不等,但都在小基数上高速增长。总体而言,我们预计公司的医疗器械板块2012年的收入增速在40%左右。

制药装备稳定增长。公司的制药装备主要有三个产品:制药用消毒灭菌设备、非PVC软袋大输液生产线和冻干机(新产品),预计2012年制药用消毒灭菌设备和大输液生产线的收入都同比增长在20%以上;冻干机是2012年新推出的产品,目前只有订单,尚未确认收入,13年有望形成带来新的增量。由于2013年是新版GMP改造的最后一年,从公司2012年三季报的预收账款来看,订单非常饱满,预计制药装备的订单在10亿元以上。由于订单情况良好,因此公司的制药装备业务13年保持较快增长的确定性较强。

内生增长与外延并购双轮驱动带来确定性高增长。公司现有的医疗器械和制药装备业务在2013年有望保持稳定增长,长春博讯生物并表可能贡献5,000万元左右的净利润增厚(并表股权比例为93.8%),公司2013年保持40%以上的高增长确定性很强。展望2014年,虽然由于新版GMP改造带来的周期波动导致制药装备业务可能增速放缓,但届时医疗服务业务将成为新的利润增长点,而且医疗器械也保持稳

定快速的增长,我们预计公司2014-2015年仍有望保持30%以上的快速增长。

盈利预测。我们小幅上调盈利预测,预估公司2012-2014年EPS为0.95、1240和1.85元(此前的预测为0.93、1230和1.70元);考虑增发摊薄,则2013-2014年摊薄后EPS分别为1.29和1.71元。公司未来2-3年高增长确定,目前估值不到25倍,我们维持“增持”评级,建议积极配臵。股价表现催化剂:各季度业绩增速达到甚至超预期;成功实施新的重大并购。

风险提示。公司处在快速扩张期,日益增加的业务和子公司为管理上带来一定的挑战。

新纶科技:子公司获得医用口罩销售资质,民用口罩市场值得期待,维持“买入”评级

类别:公司研究 机构:申银万国证券股份有限公司 研究员:郭鹏 日期:2013-03-12

事件:公司全资子公司苏州新纶近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,苏州新纶生产的普通医用口罩已通过审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册;发证时间为2013年2月28日;有效期四年。

公司从此获得医用口罩销售资质,耗品销售进入医疗新领域。公司苏州产地已具备上亿只普通医用口罩生产能力,此次获得《医疗器械注册证》,意味着公司由此获得医用口罩的销售资质,能够直接面对医疗领域客户进行销售,进一步拓宽了公司下游客户覆盖范围,有利于实现与公司在医用领域的净化工程及清洗业务互动,从而做深做透医用领域产业链。

民用PM2.5口罩市场值得期待。1)公司已开展民用PM2.5口罩的相关工作:公司曾在2011年年报提出,2012年将凭借在防尘领域的尖端技术和专业研究,针对民用及医用市场研发出一系列专用防护产品,同时加大对高端医用型和民用型专业防护口罩产品(如PM2.5口罩等)的开发与推广。2)公司医用口罩已通过国际N95级认证,防护功效远高于PM2.5防护要求:目前国内的尚无有关PM2.5口罩的资质认定,公司生产的医用口罩已通过国际N95级认证,即对于0.3μm的颗粒过滤效率高达95%,其可达到的防护功效远高于PM2.5防护要求:能够有效隔离微生物及颗粒物。公司已具备相关技术和资质,我们预计公司未来将进一步由此拓展民用PM2.5口罩市场值得期待。

维持“买入”评级。我们维持盈利预测,预计公司2013-2014年实现EPS0.59/0.79元,分别对应PE为19/14倍;若考虑增发股份全面摊薄,预计2013-2014年EPS为0.46/0.61元,分别对应PE为24/19倍。我们看好公司净化产品募投产能释放和下游产能迁移带来的净化工程高增长,公司作为行业龙头,我们预计未来会继续通过并购整合产业链。维持“买入”评级。

阳普医疗2012年三季报点评:业绩低于预期,发展后劲足

类别:公司研究 机构:东兴证券股份有限公司 研究员:宋凯 日期:2012-10-25

事件:

公司公布了2012年三季报,报告期内公司实现营业收入2.06亿元,同比增长23.1%;营业利润2457万元,同比下降9.74%;利润总额3422万元,同比增长4.39%;归属于母公司净利润2756万元,同比增长10.15%;扣非后归属于母公司净利润约2025万元,同比增长了10.35%。基本每股收益0.19元。

盈利预测与投资建议

我们预计公司2012-2013年每股收益为0.29元、0138元和0.52元,对应动态PE为31倍、25倍和17倍。公司业绩虽然低于预期,但是我们认为公司持续加大研发投入,追求产品质量和技术的完美,新项目虽然低于预期但是公司产品梯队丰满,依然是未来的投资看点,我们维持公司“推荐”评级。

风险提示

汇率波动风险,成本上升风险。

[责任编辑:lanln] 标签:春风 医疗器械注册 大监管 
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