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2013-05-28 第23期
导读   近日,同仁堂两款含朱砂产品被曝汞超标,引起中药产品质量安全热议。朱砂,《神农本草经》将之列为上品,原名“丹砂”。然而在几千年后的现代生活中,其身份为何由拥有美丽外表的良药变成“剧毒杀手”?
要点
  • Talk 1朱砂,为六方晶天然辰砂矿石,即天然硫化汞矿石。《神农本草经》将之列为上品,原名“丹砂”。药用炮制可以镇惊、安神。
  • Talk 2日前中药名企同仁堂被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。
  • Talk 3朱砂并非不可替代,随着中医医学的进步,几千年积淀下来的制药处方也可因应时势发展兼具药性与安全性。
朱砂何物?

朱砂,为六方晶天然辰砂矿石,即天然硫化汞矿石。《神农本草经》将之列为上品,原名“丹砂”。药用炮制可以镇惊、安神、解毒、治癫病、惊风、心悸易惊、失眼、多梦、目昏。外治疮疡肿毒、口舌生疮。

朱砂不但从秦汉时期就开始入药治病,由于其鲜艳赤红的色泽,也被爱美夫人用于装扮,朱砂点痣于眉间、涂于唇上,深受喜爱。

然而在几千年后的现代生活中,朱砂的身份却由拥有美丽外表的良药变成“剧毒杀手”。日前中药名企同仁堂被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。不仅如此,同时,同仁堂还被曝出旗下另外40多种产品也不同程度含有朱砂,一时之间,民众舆论哗然,同仁堂股价亦有所下挫。

面对以剧毒物朱砂(硫化汞)入药的质疑,令人困惑的是,为何从两千年前即在中国第一本药物学著作《神农本草经》中记载的药物成分,现在变成了臭名昭著的“剧毒”?同仁堂作为老牌中药生产商,知道是剧毒,为何依然入药?

朱砂是否可以入药?

朱砂有毒这点毋庸置疑。

朱砂的主要成份为硫化汞,还常夹杂雄黄、磷灰石、沥青质等。其中含有的砷、铅、锑等都对人体有害。其主要成分硫化汞可导致汞中毒。研究表明一天从药物中口服硫化汞超过262毫克即可导致慢性中毒。临床报告表明使用朱砂可能会出现肝肾脏损害、胃肠道反应、神经系统中毒、溶血性贫血、过敏反应等。

然而有毒并非代表不能入药。

以砒霜为例,砒霜是一种无味的白色粉末, 化学名为三氧化二砷, 100毫克就可致人死地。这味在古代常被用于“谋财害命”的毒药,现在却是攻克白血病的良药。

同样,朱砂也似乎有些“以毒攻毒”的意味,它有解毒防腐作用;外用能抑制或杀灭皮肤细菌和寄生虫,至于其有无镇静催眠作用,认识不甚一致。

硫化汞的溶解度极小,在盐酸、硫酸的作用下,都不能溶解,所以在胃中,也不能被胃酸溶解,不能产生汞离子和硫化氢,所以少量服用时无害。

这也似乎佐证了为何现在谈之色变的朱砂,老祖宗世代沿袭以之入药的习惯。

朱砂入药剂量如何控制?

古语有云,物极必反。虽然朱砂入药毒性可控、颇具效用,却不能因此放肆服用。历朝皇帝不乏求仙问道之人,所服仙丹也多半能助其早日飞升(归西)。经过考证,其中风靡魏晋的神秘“长生不老仙丹”主要成分即朱砂,在中国历史上,信道士之言,服食长生不死之药而死的皇帝约有10人,东晋的哀帝是第一位。

以有毒之物入药无异于一把双刃剑。保证药效的同时,也要防止遭到“反噬”。

中国对中药中毒性较大的药物成分的管控一直有本可依,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行,收载药品531种。1977 年版药典则得到极大扩充,共收载药品1925种。其中一部收载中草药材、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等882种,成方制剂270种,共1152种。现行《中国药典》为2010年出版。所有中药片剂记录在案的均须执行该标准。

在此次同仁堂药品汞超标门中,是否遵从国标即《中国药典》一直是讨论的焦点。但据业内人士表示,《中国药典》虽然是名义上的“国标”却不能囊括所有的中药产品。例如同仁堂之类的老牌中药生产商,均手握大量独门秘方,而此类“秘方”所制成药成分未经公开,受到专利技术保护。对于此种药品的毒性检测更加复杂,须经权威专业机构验证。

而此次引发“汞超标”事件的牛黄千金散、小儿至宝丸都不属于此类秘方,各类成分用量标准皆在药典中有所规定。

标准之争

据媒体报道称:“同仁堂所产牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者也远超香港标准。”其中国内标准即《中国药典》中所注明用量,而香港标准却与内地有所不同。

业内人士介绍称,包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。而中药重金属限量在我国采用的是药品标准。

食品标准与药品标准仅仅一字之差,却失之毫厘,谬以千里。药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是在短期内在医生的指导下限量服用。更为重要的是,中药饮片上附着的重金属在煎煮的过程中,会发生沉淀,也会通过络合、耦合等反应从药物中析出。药品重金属的含量不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。

日前,同仁堂亦申明两种药品复查结果并未违反《中国药典》国家标准。加之香港内地标准上的不统一,使得裁定同仁堂药品汞含量超标与否变得微妙且混乱。

同仁堂含朱砂常用药一览
图片说明

日前,同仁堂被曝出旗下两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。此外,据业内人士透露,同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,接近40种药品含有朱砂成分。

朱砂有“罪”?

良药医病,毒药害人。罪或非罪,全在分寸之间。朱砂入药的剂量标准以及同仁堂是否存在超标事实尚须权威机构进一步查验论证。同仁堂之类的老牌中药生产者质量管控攸关人命,重要性无需赘言。但据专业人士介绍,由于中药看诊制药方面的特殊性,包括药品制造商到医师、患者自身都在合理用药方面承担相应的责任,尤其须谨慎对待含有有毒成分的药品。

对某些中药药品而言,其副作用或毒性与药性是并存的,的确需要医师平衡斟酌使用。这点与西医类似,例如降血脂的药伤害肝功能。转氨酶升高不超过一定限度,依然可以使用该药。另一方面,中医所讲究的各式药物剂量搭配,也存在冲抵有毒成分毒性的效用。

而有关欧美等国皆将朱砂列为禁添加成分,却在我国的中药药品中广泛运用的现象。业内人士称,朱砂并非不可替代,随着中医医学的进步,几千年积淀下来的制药处方也可因应时势发展兼具药性与安全性。现已有研究表明,藏羚羊角、犀牛角、黄羊角、半枝莲、郁金、砂仁中加冰片、薄荷调整配方可替代朱砂。

中药国际化,路漫漫兮

朱砂风波尚未平息,但中药标准混乱、中药中医难出国门的现状暴露无疑。

然而,国门之外,对中草药、中医缺乏认知与接收的现状并非铁板一块。随着信息交流沟通的深化,西方也出现了自然医学、传统医学学科科目,研究草药、丹药。如果国内中草药可以迎合这种潮流,严格中药质量标准,打开海外市场并非痴人说梦。20世纪初,香港已成立香港中医药管理委员会对中药行业监督管理,并逐步推进中药产品标准的完善。

总结

食品安全频亮红灯的国内对任何风吹草动都颇有风声鹤唳之感,由此造成的民族产业之创伤已是屡见不鲜。遭受三聚氰胺风波后的国产奶粉一蹶不振,希望中药企业最近频频传出的重金属超标事件会成为中药产业安全性提高的契机,而非行业衰落的前奏。

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同仁堂陷汞超标 专家称封杀朱砂不科学

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