江苏延申称4批次狂犬疫苗不合格 受害者超百万系误读

2009年江苏延申拿到了工信部630万份订单，排名全国前三

河北福尔生物制药股份有限公司1993年进入人用狂犬病疫苗生产领域

效价低于国家标准 接种后或致免疫抗体水平低 无法充分发挥预防保护作用

寻找问题疫苗接种者难度很大

《江苏延申、河北福尔两企业7批次21.58万份问题人用狂犬病疫苗流向26省市》追踪

江苏延申承认4批次狂犬疫苗不合格

新华网南京4月1日电（记者 刘巍巍 朱旭东 邓华宁）记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。

根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。

针对近期导致15名儿童死亡的山西“问题疫苗”事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙脑疫苗，而“延申从未生产过乙脑疫苗，山西儿童死亡事件与延申没有任何关系”。

河北福尔生物制药股份有限公司1993年进入人用狂犬病疫苗生产领域，2003年在河北三河市燕郊镇建立新生产基地，拥有固定资产原值6596万元，是国内最大的疫苗生产基地之一，常年仅生产人用狂犬病疫苗一个品种。2009年12月3日，国家食药监局公布该公司3个批次产品存在质量问题。

早报讯 “问题疫苗”事件影响波及全国，记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次近18万份狂犬疫苗不合格。

江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。

去年7月至10月接种完毕

“2008年7月-10月间，我们共有4个批次、总计17.9952万人份的人用狂犬病疫苗存在质量问题。”刘武介绍说。

刘武同时表示，自2009年11月30日以来，“公司没有生产、销售过任何一个种类的任何一支疫苗”。这一方面是国家药监局的调查还没有结论，产品拿不到生物制品出厂上市或者进口时必须持有的批签发，“产品无法上市销售，企业当然不会坚持生产。”另一方面，延申流感疫苗的GMP认证已于今年2月份到期，目前申请认证的工作仍在进行中，“所以，公司甲流疫苗目前也没有生产。”

昨日，记者从江西省药监局获悉，国家药监局公布的7个批次的问题疫苗中，已有3个批次共计8600份疫苗流入江西，且于去年7月至10月全部接种完毕。

据了解，流入江西的3个批次的疫苗分别为“延申”20080834批次、“延申”20080732批次，和“延申”200810F01批次，疫苗主要流向赣州市疾控中心3280份，兴国县疾控中心3480份，吉安市疾控中心1440份，德兴市疾控中心200份，鹰潭市疾控中心200份，合计达8600份。

这8600人份狂犬病疫苗在去年7月至10月就全部接种完毕。去年12月，接到国家药监局的通报后，江西省紧急叫停这些疫苗。去年12月9日开始，赣州、吉安等4个设区市疾控部门展开紧张的筛查工作，同时江西省疾控中心紧急下拨与问题疫苗等量的合格疫苗给各相关设区市，为接种了问题疫苗的相关人员免费补种合格的狂犬病疫苗。

1日下午，江西省卫生厅新闻发言人朱烈滨在接受采访时表示，目前在他手上尚未接到有关接种问题疫苗后有严重不良反应的报告，而至于其他部门或地市有无相关情况，他表示自己并不知情。此外，由于江西各设区市都具备独立采购狂犬病疫苗的资格，接种者留给预防接种门诊的个人资料又不全，加上狂犬病疫苗接种的周期很长，每个接种者要分5次注射，前后耗时一个多月，这给寻找接种问题疫苗者的工作带来难度。