重庆啤酒疫苗“神话”褪色(2)

2011年12月12日 15:27
来源：证券市场周刊

0人参与0条评论

重啤如何成为“唯一吃螃蟹的”

除了对用药人数表示乐观，廖万国在研究报告中还指出，可以预见重庆啤酒研发的治疗用(合成肽)乙型疫苗上市后5年之内将没有治疗型乙肝疫苗和其竞争。他在2009年2月发布的研究报告中还提到，“从SFDA(国家食品药品监督局)新药临床实验注册信息来看，只有治疗性乙型肝炎合成肽疫苗于2003年6月取得了新药临床实验批准，重组HbsAg蛋白治疗用乙型肝炎疫苗(以下简称“乙克”)还没有得到新药临床实验许可。”但实际情况并非如此。

“乙克”的进度始终快于重庆啤酒的合成肽疫苗。该项研究始于1988年，由闻玉梅院士主持，2002年8月获得国家药监局临床研究批准(批件号：2002SL0038)，2002年9月开始临床Ⅰ期试验，2004年2月开始II期实验，III期临床试验始于2007年9月，至全部518名患者完成两个疗程治疗及随访，历时3年多，目前正在设计和开展III期临床的第二期试验。

记者在浏览股吧、求医问药等多家论坛和网站时还发现，从2010年开始，有关“乙克”已失败的消息就被广为流传。汪萱怡认为，这里不能排除存在利益群体故意诱导的可能。

“重庆啤酒的疫苗能否第一个上市至关重要。若‘乙克’提前上市，可能会迅速占领该疫苗市场。等到重啤的疫苗上市时，其能从中分几杯羹就很难说了。所以重庆啤酒对疫苗远景难免会担忧，在此背景下，其在2011年3月最终把12.25%股权权高价转让给嘉士伯也是可以理解的。”安邦证券医药行业研究员边晨光告诉记者。

“其实‘乙克’的进度一直快于重啤旗下的项目。虽然无法预测‘乙克’第二阶段III期的临床结果如何以及会在什么时候出来以及重庆啤酒能否闯关成功，但治疗性乙肝疫苗若能成功上市，鉴于其毒副作用小等特点，会有一定的市场空间，但即使一年能做到5亿-10亿元，市场还需再分割的可能性极大，只是这一点一直都被资本市场忽略了。”上述生物医药界的资深人士这样告诉记者。

除了上述两家治疗性乙肝疫苗以外，由解放军传染病中心及重点实验室副主任陈光明教授领衔，1998年开始研究的治疗性DNA乙肝疫苗也进入了二期临床阶段。陈光明曾在2009年公开表示，该疫苗最快会在3年后(也就是在2012年)问世。

据专家介绍，以上三类治疗性乙肝疫苗只是作用机制不同，适用症状以及面向的患者人群基本一致。