重庆啤酒疫苗“神话”褪色(4)

2011年12月12日 15:27
来源：证券市场周刊

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疫苗疗效为何被神化

闻玉梅院士此前公开表示，用疫苗来治病难度是非常大的，她研发的疫苗不能包治乙肝，个体限制条件很多，“治愈率能达到25%-30%就很好了。”但美好的故事前景却能轻易地吸引眼球，风险的提示却总是被忽略。此前廖万国预计，重庆啤酒乙肝疫苗“揭盲”结果E抗原转阴率将在40%以上，高剂量组有可能达到50%，目前披露的数据于此相距甚远。

王??认为，治疗性乙肝疫苗最激动人心的看点就是，从机理上说，治疗性乙肝疫苗是可以实现彻底清除乙肝病毒为目标，因为其原理就是模拟人自然状况下的清除乙肝病毒过程。其实也正是这种所谓拿金牌的可能给资本市场留够了讲故事的空间，也是前期公司股价飙升的重要原因。

治疗乙肝在临床上有三个指标：乙肝病毒核酸下降可得铜牌；E抗原转阴可得银牌(俗称的大三阳变小三阳)；表面抗原(S抗原)转阴可得金牌(目前只有极少自愈的患者能达到)。

据闻玉梅院士介绍，目前国际公认的乙肝治疗药物的疗效评价标准就是达到银牌水平，绝大多数抗病毒药是铜牌水平，干扰素可拿到银牌，“乙克”II期临床试验效果也是银牌，而金牌至今没人拿到过。

“从目前的研究进展来看，治疗乙肝疫苗与理论上的效果还有较大差异，临床试验中还存在不可解释的内容。即使最终能成功上市，它也不会是万能的。”上述生物医药界资深人士告诉记者。

此外，中华医学会感染病学会全国委员龚作炯指出，治疗性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒药物，两者联合将成为新的治疗方法。

“治疗性乙肝疫苗提供了一种慢性乙肝治疗方案，有可能成为临床治疗乙肝的重要药物，但目前看与理论上的效果和各方期望差距甚远。并且乙肝病毒会不断变异，疫苗需要随之进行改进或升级，否则可能用不了十年就会被淘汰。”上述人士这样对记者总结治疗性乙肝疫苗的疗效。

从目前的研究进程来看，治疗性乙肝疫苗若能成功上市，取得大家期待中的激动人心的疗效可能性甚小，与化学药物配合使用的概率较大。