委员代表热议药品招标 官方肯定不搞分散式招标

两会期间的3月4日，由中国医药企业管理协会等25家医药行业协会组织了数十名两会代表和政府官员沟通。在沟通中，来自制药行业的代表对药品招标展开热议，而来自国家食药监总局和卫计委的官员则表示，药品招标经过多年试验，目前采用放管结合的方法分类招标，在医改试点城市可给以更大灵活性。

此前不久，国务院下发《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号），这份“7号文”作为主管部门对现阶段药品招标的指导文件，在行业内引起极大瞩目。而在座谈会上，主管部门的官员也对这份文件给以了解释。

药品招标被指责主要拼价格

多名两会医药行业代表表示，现阶段药品招标分省进行，而很多省份的药品招标并非主要看质量、创新，而是仅仅停留在拼价格上。

人大代表、浙江贝达药业有限公司董事长丁列明表示，最近国务院出台了公立医院招标的意见，针对国家品种和创新药给予谈判机制和谈判机会，但是很多招标表现单纯的砍价。比如湖南最近招标时间很短，但是评价以砍百分之多少为指标。

“我去年也提过，创新药为什么招标这个问题一直没有找到清晰的答案，国家本身给创新药是自主定价的，我们的定价过程中自动把创新药一类新药降价，比国外同类药便宜30%~40%。假如为了招标的目的，完全可以定得更高，留这个空间讲价，我们把价格应该说前面已经合理的制订好了，为什么还通过招标这个程序？”

人大代表、亚宝药业董事长任武贤则提议，应取消药品招标销售中提供药品检验报告的做法。他认为，目前在招标中必须提供当年的药品检验报告单，这样造成了省级药监部门最长一两个月审报告，山西省基本上五个月到七个月才能拿到申请建议报告单。而实际上制药企业不会把不合格产品送检，否则不合格企业早就倒闭了。药品检验所的负担很重，据初步统计，基本药检所送检已经占到药检所整个检验报告的30%~40%。他建议在今后药品招标中每年不需要再提供药品检验报告，而应加大药品监督抽查，保证人民用药安全有效。

支持药品招标的北京大学国家发展研究院教授李玲则表示，招标采购制度是全世界通行的市场做法，是药品特殊性信息的严重不对称性以及它的垄断性决定的。

“看看欧洲怎么招标的？哪怕发展中国家巴西是怎么招标的？墨西哥怎么招标的？哪有医院直接招标直接卖药的？哪有靠小药店能解决问题的？”李玲表示，其实没有哪个国家像中国的药品管制如此之松，如此之自由，而这样做实际上是害了中国的医药行业。

制药企业的代表本应该很关心药品招标、药品价格的改革，但是他们大都认为，“药改”的成败实际上依赖于“医改”。如果对医院的改革没有进展，药改实际上解决不了看病贵的问题。

人大代表、天圣制药集团董事长刘群认为，进步方面首先是医师可以多点执业。他认为，医师多点执业并非对医院的改革，而实际是对医药行业的改革，医生出来了，才能缓解医疗行业的供需矛盾。其次是社会办医开放，再次是网上卖药的放开。刘群认为，国务院对药品集中招标的最新文件有很多亮点，其中廉价药品恢复使用，妇科药、儿科药恢复使用，这是很大的进步，是对近十年药品招标采购存在问题的一个纠正。另外，文件中要求医院30天内及时付款，而过去所有的医药企业都深受医院不能及时付款之苦，所有的资金陷到里面去，影响了产业发展。

“不要把药改当做医改，我们的核心是进行医改，必须解放医师的活力，一是让医师有尊严，二是让医师有收入。医改还要让医院有活力，让医院从长期禁锢的管理体制当中走出来，只要医院活力解决了，医生的活力解决了，医改才可能做成，否则医改就是一句空话。”刘群说。

他建议，卫计委应该把医师的自由执业、多点执业快速推起来，医师自由执业、多点执业首先要求医院不要管医生的档案，把医生的档案交给医师协会，只有把医生的档案调出去了，医生的多点执业才能搞出来。

推进分类招标措施

对于药品招标遭遇药企代表的大量不同意见，国家卫计委药物政策与基本药物制度司司长郑宏表达了看法。

最近刚刚公布2015国办发7号文件，这是目前关于规范公立医院药品集中采购的指导意见。郑宏认为，这个文件总结了以往药品集中采购的一些经验。

“客观地讲药品的集中采购走了十几年，这之前是怎么采的？以前是分散采的，那就是上世纪90年代以后，从分散采购走到集中采购，有一个发展过程。现在有些专家学者还希望把这个权力干脆交给医院，让医院自己办。现在讲交给市场，其实如果市场把这件事办好恐怕作为政府部门更多的责任应该将精力转到监管上。从上世纪到现在，药品从分散采购到集中采购走了这么一圈下来，为什么走到今天这样？实际上有规律可循，也有教训。今天大家指出文件很大的亮点是分散采购，也体现了十八届三中全会的精神，发挥市场的决定性作用，同时更好地发挥政府的作用。”

郑宏认为，分类采购不是所有药品都拿去招标，经过几年调研，经过医院的长时间探索，现在推行的分类采购，基本上是三大方式：招标采购、直接采购、谈判采购。“大家感觉到我们这个文件是放管结合的，有些该放就放直接挂网，有些恐怕还要更充分发挥市场机制，通过竞争使药品能够保证质量保证供应。对公立医院改革的地区，我们更多给了一些灵活政策。”

制药企业代表问题集中的另一个焦点是药品审批过慢，严重阻碍了制药行业的发展。对此，国家食药监总局药品化妆品注册管理司司长王立丰坦言遇到的困难很大：“最突出的矛盾是我们的审评人员太少，申报的量太大，每年申报的量平均在9000件，而我们人员编制才120人，最近扩大招聘准备采取花钱买服务的方式，不受编制的限制来扩大审评队伍，基本上给自己定位的目标为三年的时间，三年以后可以实现动态审评。”

国家食药监总局局长吴浈表示，评审提速有时间表：“我们计划用三年，如果还不满意，我们再加速。”他认为，三年当中对于药品审批要消化存量，平衡增量，按时限完成。

吴浈强调降低药费很大程度上要靠仿制药。“别小看仿制药。一个药做的好不好谁说了算？不是卖的越多这个药一定越好，要社会公认，而且要国际公认。我们做好药希望大家积极地按国际标准来做，积极参与，希望我们的仿制药现在在国内和一些跨国公司比拼，同时我们要走出国门参与国际竞争。”

国家医改办领导小组专家房志武认为，相对于发达国家，中国的医改用比较少的钱解决了比国外更大的矛盾。他举了几个数据：美国的药费医疗花费是三万亿美元，中国是三万亿人民币，按照比例汇率来算美国是我们的六倍。另外，美国是三亿人，中国是14亿人，分别乘以6和5倍，相差30倍，也就是中国人均医疗花费是美国的1/30。