罗氏确认瞒报事件涉药售华 国家食药监局约谈其安全官

2012年07月12日 22:05
来源：新华网

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新华网北京7月12日电(记者许晓青、胡浩)上海罗氏制药有限公司12日回应新华社记者，此次在美涉及“潜在不良事件未及时报告”的共有8种药物，其中6种在中国市场上有销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。公司传播部称，相关情况已向中国国家食品药品监督管理局报告。

罗氏制药当日在声明中还称，基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响。

当日晚间，国家食品药品监督管理局表示，密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况，约谈了罗氏(中国)公司安全官，责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果；并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况，希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。

国家食品药品监管局称，从目前情况看，该事件涉及药品在中国不良反应监测中尚未发现异常报告。