罗氏瞒报门涉6款药品 贡献中国区近6成利润

2012年07月15日 23:20
来源：投资者报 作者：温洁

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近日，据英国媒体报道，罗氏药业因隐瞒1.5万例死亡和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查，涉及8款药品。

上海罗氏制药对媒体称，此次在美涉及“潜在不良事件未及时报告”的共有8种药物，其中6种在中国市场上有销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。

罗氏制药高级公关经理王化告诉《投资者报》记者，“这些项目是仅在美国的全球项目，也是仅在美国范围内的程序上的问题，调查结果将在今年12月公布出来。”王化同时也表示，涉事的药品在中国都是在售的。

国家食品药品监督管理局新闻处表示，药监局已开始调查相关情况，从目前我国药品不良反应监测情况看，该事件涉及的药品尚未发现异常。7月12日晚间，药监局表示已约谈罗氏(中国)公司安全官，并责成公司报告该事件的评价结果。

对此，日信证券分析师陈国栋告诉《投资者报》记者，这次事件对罗氏制药肯定有一定影响。根据日信陈国栋给《投资者报》记者的数据显示，赫赛汀、美罗华、派罗欣、安维汀和特罗凯这五款药品2011年在华销售额分别为5200万、6005万、1438万、5292万、1251万瑞士法郎，五款药品年销售额2011年为3.27亿瑞士法郎，五款药品占中国市场销售总额的58.61%。王化也表示，抗癌药是罗氏制药很重要的一部分。

北京志起未来营销咨询董事长李志起对《投资者报》记者表示，此次事件应该会对罗氏制药产生比较大的影响，涉及的药品都是主力产品，这可能不仅仅是简单的一次危机公关事件而已了。

据此前英国媒体报道，这共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局(MHRA)在对罗氏总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的，涉及8种药品。这些报告最早可追溯到1997年，罗氏在收集了这些报告之后并没有上交到药品安全部门，而是将它们“雪藏”了起来。调查事件所涉及的药物，主要包括治疗乳腺癌、肠癌、乙肝以及皮肤病和眼病的药物。

在英国，有1万名患者使用了罗氏公司生产的用于治疗乳腺癌的药物赫赛汀，另有两万名老年视力退化患者也使用了公司的问题药品。此外，英国医保系统每年都付给罗氏公司数以百万计的药费。

在中国，涉事药品也在华销售多年。公开资料显示，作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀，在华上市长达10年；而特罗凯进入中国已经达到5年;美罗华早在2000年就进入中国市场，在华上市时间也长达12年。至今中国已是罗氏集团全球范围药品领域第二大市场和诊断领域最大的市场。

北京京海康佰馨医药有限公司经理李小诺向《投资者报》证实，罗氏制药涉及的药品主要是在医院销售，在商业销售方面影响不大。

王化也证实，涉及的药物都是处方药，需通过专业医师开处方，药品销售主要通过医院的渠道。多位业内人士表示，调查正在进行中，无法判断事件的具体影响程度，但中国市场隐患并未消除。

李志起还表示，罗氏此次事件可能会有连锁反应，国内一些制造抗癌药的企业，很多都仿造罗氏抗癌药的原料和配方，如果罗氏在中国有问题，这些企业也将被波及到。