曝光企业只是冰山一角 国内每年300亿元胶囊药品涉毒

2012年04月19日 03:50
来源：新快报 作者：庞倩影

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-新快报记者 庞倩影

“毒胶囊”事件追踪

浙江省药监局抽查96个批次的空心胶囊，有33批样品重金属铬超标

“毒胶囊”事件曝光至今已有数天，但包括通化金马、蜀中制药等9家涉事企业均未公布检查结果，并企图将责任推给“标准缺失”。这与昨日卫生部部长陈竺的“药物胶囊重金属限量早有标准”的说法相去甚远。

在企业无作为之时，浙江省药监局则公布了新昌空心胶囊生产企业的抽查情况，显示96个批次的空心胶囊中，33批样品铬含量超标。广东省药监局昨日表示省内5家相关企业均无违规现象，而已抵新昌的国家药监局督察组称将及时公布监测情况。

广东省内5家相关企业无违规

昨日下午，“毒胶囊”产地浙江新昌县公布关于胶囊原料及半成品的抽检结果，4家问题企业的61个批次的样品(包括胶囊的原料、半成品以及成品)中，有29个批次不合格；而另外检查的14家生产企业的39个批次样品中，有4个批次不合格。两者合计，96个批次中有33批样品重金属铬超标。

与此同时，广东省药监局昨日公布的相关检查结果显示，广东省现有3家空心胶囊生产企业、2家药用明胶生产企业，均配备有用于检测胶囊铬含量的原子吸收分光光度计等仪器。而在对上述企业进行现场检查后，未发现企业存在违法违规生产行为。空心胶囊生产企业从具备合法资质的药用明胶厂购进明胶，生产检验合格后出厂销售，无用工业明胶代替药用明胶生产行为。此外，目前包括广州、北京在内的城市已经暂停销售问题产品。

截至目前，涉事的9家药厂方面，除了丹东市通远药业、青海格拉丹东药业、通化颐生药业、吉林省辉南天宇药业有召回问题产品的意向外，其余5家企业均无动作。而自称昨日早上8时会公布第三方检验结果的修正药业，截至记者发稿前，也未披露结果。目前，包括修正药业、通化金马在内的6家胶囊铬超标企业正在等待复检结果。吉林省药监局委托吉林省食品药品检验所进行的复检至今没有结论。

2010年的药典对重金属有限定

卫生部部长陈竺昨日回应“毒胶囊”事件时表示，“药物胶囊的重金属限量早就有标准。2010年的药典就有规定，药典既是标准又是法律，所以我们现在要依法严加管理。”多位业内人士也表示，中国医药包装协会空心胶囊委员会早在2007年时就反复强调，药企对胶囊铬含量必须要有自检过程，不得超过2mg/kg的标准线。

陈竺还表示，胶囊重金属超标要依法管理，有责任的企业家应承担起社会责任。“对我们的药品，对企业家的诚信，对医药卫生事业还是要有信心，有责任的企业家、科学家一定是我们国家医药行业的主流。

“毒胶囊”曝光后，有患者自行打开胶囊，只服用药粉。对此，陈竺表示，胶囊里的东西用一个馒头来服那可不行的。胶囊对有些药物来说增强药效避免副作用的作用，还是要执行医嘱。

“毒胶囊”成涉事企业支柱

在“毒胶囊”事件曝光后，相关涉事企业如通化金马，昨日也正好发布去年年报，显示被曝采用有毒明胶生产而成的清热通淋胶囊2011年营业收入达1091万元，同比增长45.14%，增速在通化金马医药产品中排名第二；毛利率更是达78.10%，高于通化金马医药业务整体毛利率。而修正药业在工信部评选的“2011年百强医药行业工业企业”排名中，列营业收入全国第二位。据估算，其中六味地黄胶囊、克拉霉素胶囊等至少14款产品销售额过亿元。蜀中制药的阿莫西林胶囊年销量则达40亿粒，因多次超低价中标，而被医药业界成为“价格杀手”。

面对“毒胶囊”对相关企业业绩的推动作用，业内称只是曝光的9家或只是冰山一角。目前国内每年市场内销售2000亿-3000亿元胶囊药品，约10%左右的胶囊药品都涉用问题明胶。