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彻查毒胶囊或促药品招标新政出台

2012年04月19日 05:02
来源:证券时报 作者:童可

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彻查毒胶囊或促药品招标新政出台

“药监、公安都已经进入调查,上面已经下了封口令。”在央视曝光药用胶囊“铬”超标后,昨日某涉案企业的一位高管告诉证券时报记者。

据昨日浙江省药监部门发布的消息,经过两天的大规模检测,在送检的96个批次中有33份铬元素超标,目前已查封57条胶囊生产线,对23名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施。此外,江西弋阳县被曝光的涉案企业负责人也已被警方控制。

据记者了解,毒胶囊事件波及面远不止央视曝光的9家药企生产的13批次药品产品。“浙江新昌一带生产的空心胶囊占了全国市场的三分之一,全国的药厂几乎都难以幸免。”上述药企高管说。

业内人士认为,目前基本药品“唯低价”的招标现状已经给药品安全带来了巨大风险,政策的修正迫在眉睫,毒胶囊事件或将加快药品招标新政的出台。

企业逐利涉“毒”

通化金马(000766)是央视曝光的涉案9家药企中唯一的一家上市公司。该公司昨日发布的年报显示,2011年公司实现营业收入1.81亿元,净利润1124.14万元。而其被曝光的药用胶囊铬超标的清热通淋胶囊去年营业收入达1091万元,同比增长45.14%,增速在通化金马医药产品中排名第二。同时该产品毛利率达78.1%,高于通化金马医药业务58%的整体毛利率。

中国医药包装协会的数据显示,明胶价格以1万粒为计价单位,优等明胶价格150元上下,平均1分多1粒;而工业明胶仅60元上下,平均1粒仅为两三厘钱。

“浙江那家公司的胶囊价格比市场价便宜,我们就进了一批。不过,上了机器后就发现胶囊比较脆,废品率比较高,所以我们去年下半年就没有再使用该批次胶囊了。”上述药企高管透露,浙江那家企业属于国家药监局采购目录里的企业。而修正药业在其官方声明中称,公司“所选择的空心胶囊生产企业是资质齐全、符合国家标准的正规企业”。

在涉案企业看来,关于铬超标还存在一个新老药典不同规定的问题。据了解,对药用胶囊的生产标准,我国曾于2010年3月进行过重新修订,当年10月正式执行。2010版药典对“明胶空心胶囊”增加的一个检查项目正是包括铬在内的重金属检查,药典明确规定每千克胶囊的含铬量不能超过2毫克。吉林省辉南天宇药业在其声明中称,公司被曝光的抗病毒胶囊是2009年11月份生产的,“正是执行2000版药典标准,所生产抗病毒胶囊为合格产品”。

药品低价招标受质疑

除了监管上存在的问题之外,毒胶囊事件暴露出来的药品低价招标现状也备受质疑。

据了解,目前基本药品招标实行的是“双信封”制,即一个是技术标书,即“质量分”,另一个是商务标书,即“价格分”。其中,质量分主要来自药企GMP(药品质量管理规范),我国所有药企都必须通过GMP认证方可进行药品生产。因此,药企能否中标,报价就显得尤为关键,“最低价中标”成为招标规则,低价药品成为基本药物主流。

国金证券分析师李敬雷认为,基本药物“唯低价”的招标导向,某种程度上倒逼企业不断报出低于正常成本的价格,从现在的情况看,这种较低的价格往往是通过非正常的成本节约实现的。

在4月10日卫生部、工信部、商务部召开的新医改研讨会上,已经传出“未来药品招标应该取消唯低价,未来基药定价政策将转向理性”。

业内人士认为,毒胶囊事件或将加快药品招标新政的出台,同时,该事件将推动明胶行业整顿,行业洗牌势在必行。

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[责任编辑:liliang] 标签:药品招标 工业明胶 药品生产 
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