彻查毒胶囊或促药品招标新政出台

2012年04月19日 05:02
来源：证券时报 作者：童可

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“药监、公安都已经进入调查，上面已经下了封口令。”在央视曝光药用胶囊“铬”超标后，昨日某涉案企业的一位高管告诉证券时报记者。

据昨日浙江省药监部门发布的消息，经过两天的大规模检测，在送检的96个批次中有33份铬元素超标，目前已查封57条胶囊生产线，对23名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施。此外，江西弋阳县被曝光的涉案企业负责人也已被警方控制。

据记者了解，毒胶囊事件波及面远不止央视曝光的9家药企生产的13批次药品产品。“浙江新昌一带生产的空心胶囊占了全国市场的三分之一，全国的药厂几乎都难以幸免。”上述药企高管说。

业内人士认为，目前基本药品“唯低价”的招标现状已经给药品安全带来了巨大风险，政策的修正迫在眉睫，毒胶囊事件或将加快药品招标新政的出台。

企业逐利涉“毒”

通化金马(000766)是央视曝光的涉案9家药企中唯一的一家上市公司。该公司昨日发布的年报显示，2011年公司实现营业收入1.81亿元，净利润1124.14万元。而其被曝光的药用胶囊铬超标的清热通淋胶囊去年营业收入达1091万元，同比增长45.14%，增速在通化金马医药产品中排名第二。同时该产品毛利率达78.1%，高于通化金马医药业务58%的整体毛利率。

中国医药包装协会的数据显示，明胶价格以1万粒为计价单位，优等明胶价格150元上下，平均1分多1粒；而工业明胶仅60元上下，平均1粒仅为两三厘钱。

“浙江那家公司的胶囊价格比市场价便宜，我们就进了一批。不过，上了机器后就发现胶囊比较脆，废品率比较高，所以我们去年下半年就没有再使用该批次胶囊了。”上述药企高管透露，浙江那家企业属于国家药监局采购目录里的企业。而修正药业在其官方声明中称，公司“所选择的空心胶囊生产企业是资质齐全、符合国家标准的正规企业”。

在涉案企业看来，关于铬超标还存在一个新老药典不同规定的问题。据了解，对药用胶囊的生产标准，我国曾于2010年3月进行过重新修订，当年10月正式执行。2010版药典对“明胶空心胶囊”增加的一个检查项目正是包括铬在内的重金属检查，药典明确规定每千克胶囊的含铬量不能超过2毫克。吉林省辉南天宇药业在其声明中称，公司被曝光的抗病毒胶囊是2009年11月份生产的，“正是执行2000版药典标准，所生产抗病毒胶囊为合格产品”。

药品低价招标受质疑

除了监管上存在的问题之外，毒胶囊事件暴露出来的药品低价招标现状也备受质疑。

据了解，目前基本药品招标实行的是“双信封”制，即一个是技术标书，即“质量分”，另一个是商务标书，即“价格分”。其中，质量分主要来自药企GMP(药品质量管理规范)，我国所有药企都必须通过GMP认证方可进行药品生产。因此，药企能否中标，报价就显得尤为关键，“最低价中标”成为招标规则，低价药品成为基本药物主流。

国金证券分析师李敬雷认为，基本药物“唯低价”的招标导向，某种程度上倒逼企业不断报出低于正常成本的价格，从现在的情况看，这种较低的价格往往是通过非正常的成本节约实现的。

在4月10日卫生部、工信部、商务部召开的新医改研讨会上，已经传出“未来药品招标应该取消唯低价，未来基药定价政策将转向理性”。

业内人士认为，毒胶囊事件或将加快药品招标新政的出台，同时，该事件将推动明胶行业整顿，行业洗牌势在必行。