中国最大空心胶囊厂就明胶囊质量发布公开信

2012年04月19日 17:25
来源：凤凰财经

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凤凰财经讯 4月19日消息，CAPSUGEL全球质量服务总监今天下午通过苏州胶囊厂向凤凰财经发来“CAPSUGEL全球质量部就明胶及胶囊质量的公开信”称，CAPSUGEL的“全球明胶质量监控项目”和“全球空心胶囊稳定性试验项目”可监测并确保原料以及包括苏州胶囊在内的CAPSUGEL全球所有工厂的空心胶囊的质量。

日前，毒胶囊事件爆发成为中国胶囊行业的丑闻，引起各方关注。

Capsugel是全球药品及营养保健品行业创新剂型公司。苏州胶囊有限公司是CAPSUGEL全球十大生产基地之一，是中国最大的空心胶嚢生产商；在胶囊销售、产品质量、技术服务和新品开发方面始终处于市场领导地位。

以下为公开信全文：

CAPSUGEL全球质量部就明胶及胶囊质量的公开信

为确保明胶质量和供应商合规，我公司仅采用符合 CAPSUGEL全球标准和要求的明胶来生产明胶空心胶囊。

CAPSUGEL的明胶采购及质量管理体系由以下核心项目构成：

 全球供应商和原料认证流程

 全球明胶采购标准

 全球供应商审计程序

 全球明胶质量监控

 CAPSUGEL全球空心胶囊稳定性试验

用来生产空心胶囊的所有明胶及其供应商都要通过严格的全球明胶认证流程，以确保其符合CAPSUGEL的明胶采购标准和要求。

CAPSUGEL的明胶采购标准是基于全世界所有主要药典和食品法规的最严格的汇总，包括欧洲、美国、加拿大、日本、中国、世界卫生组织/联合国粮农组织的相关法规和美国食品化学法典。

CAPSUGEL仅采用认证合格的供应商和明胶来生产空心胶囊。CAPSUGEL 要求所有明胶供应商对每个批次的明胶保持文档记录及可追溯性，以供我们审计时核查。

CAPSUGEL依照“全球供应商审计程序”对所有合格的明胶供应商进行审计。在审计中，我们核实供应商符合GMP和CAPSUGEL的质量标准及要求。

为进一步确保明胶质量，每一批明胶原料在放行进入生产流程前，苏州胶囊工厂都对其进行来料质量控制。

最后，CAPSUGEL的“全球明胶质量监控项目”和“全球空心胶囊稳定性试验项目”可监测并确保原料以及包括苏州胶囊在内的CAPSUGEL全球所有工厂的空心胶囊的质量。

基于这一庞大的明胶认证和质量控制流程，CAPSUGEL可以保证所有用于生产空心胶囊的明胶的质量，并且符合中国、欧洲、美国、加拿大、日本、世界卫生组织/ 联合国粮农组织的药典和食品法规，以及美国食品化学法典的要求。

CAPSGUEL 的质量体系和流程成功地通过了全世界所有主要的制药公司及包括美国 FDA在内的政府部门的定期审计。

    祝好!

Ronny Van De Neste

Director, Global Quality Services

CAPSUGEL全球质量服务总监