智飞生物独家“痢疾结合疫苗”获得临床批件

中国证券网讯（记者 王屹） 智飞生物1日28日晚间公告，经查询国家食品药品监督管理总局网站获悉，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药公司与安徽智飞龙科马生物制药公司共同申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”申请临床实验批件的状态为：“制证完毕－已发批件”，并通过EMS寄往北京市食药监局。

据智飞生物有关负责人介绍，“痢疾结合疫苗”拟用于3月龄以上适宜人群，预防福氏、宋内氏痢疾杆菌引起的急性肠道传染病，即细菌性痢疾。该疾病以腹痛、腹泻、里急后重、脓血便等为主要临床症状，各年龄群均可发病，常见于婴幼儿和老年人，多发于夏秋季节。

据了解，引起细菌性痢疾的痢疾杆菌主要包括4个菌群：福氏、宋内氏、志贺氏和鲍氏，我国以福氏、宋内氏感染为主，占总发病数的90%。智飞生物研发的产品包括福氏、宋内氏2个菌群。

资料显示，细菌性痢疾发病率历年都位居法定甲、乙类传染病的前列，严重威胁人民的身体健康，目前国内外市场无同类疫苗上市销售。

智飞生物表示，按照公司战略和产品研发规划，痢疾结合疫苗获得临床批件，有利于优化公司的产品结构和疫苗产业布局，进一步提升公司的核心竞争力。

对此，有券商人士称，由于该疫苗属1类新药，不仅是国家级重大新药的重大项目，而且还是全球独创，市场需求空间很大。一旦获批，智飞生物将逐步奠定细菌型疫苗龙头企业的地位。