“眼药门”:非法药品的临床使用困境

2010年09月14日 02:09第一财经日报 】 【打印共有评论0

马晓华 王蔚佳

上海市第一人民医院昨日通报,其收治的眼病“不良反应”患者,经对症治疗,目前绝大多数病情好转,无病情加重及失明者,已有10名患者痊愈出院。

日前,有媒体报道,上海市第一人民医院数十位眼疾患者,因注射一种叫做“阿瓦斯汀”(avastin)的药剂,导致眼睛失明。

“阿瓦斯汀”注射液系上海罗氏制药有限公司出品,已于2010年2月26日正式获得国家食品药品监督管理局批准,用于治疗转移性结直肠癌适应证。

“虽然已经拿到了药品注册证号,但是这个药品还没有在中国上市,具体上市日期目前还在规划中。”上海罗氏制药公共事务部经理曹涌对《第一财经日报》表示。

但就是这样一个没有在中国上市的进口药,竟然临床使用多年。

有不愿透露姓名的医生指出,尽管阿瓦斯汀在全球批准的所有适应证中都不包括眼部治疗,但多国的临床实践发现,其对于老年人常见的湿性黄斑变性有很好的疗效。“于是,在试验使用安全性没有大问题的情况下,一些医院和医生愿意给病人使用,解除病痛。”

“对属于医保目录里的药品,都是由卫生局统一进行招标采购,而目录外的药品,由医院自行采购。阿瓦斯汀是非医保目录的药品,医院可以自行采购。”上海市卫生局宣传处副处长宋国梵表示。

正是因为有了这种自由度,阿瓦斯汀有了来中国的理由。在网上,可以看到阿瓦斯汀这个处方药公开售卖:合肥宏仁药业股份有限公司供应进口原装“阿瓦斯汀”,一支规格为100mg/4ml的阿瓦斯汀定价基本在2500元左右。“我们的药都是从国外原厂购入的,质量没有问题。”该网上公司的销售人员表示。

不过本报记者在合肥市工商局并没有查到该公司注册信息。“查不到注册信息就是假公司。”合肥市工商局的工作人员表示。

对于药品如何流入中国,曹涌表示并不知道是通过什么渠道。

“没有上市的药品,进入中国销售,这是属于非法行为。”一位业内人士表示。

不过一位眼科的专家表示,很多国外的药品,并没有在中国注册,但是由于有一些疾病的需要,都有特殊渠道引入,因为中国的审批机制比较慢,不可能等着,否则中国很多病人会很痛苦。

“对于药的用途,由相关部门正在组织进行专案调查,在结果出来之前,我们不便发表意见。但是,至于它的用途,全球都没有用于眼科治疗的先例。”曹涌表示。

阿瓦斯汀在中国注册的用途,是用于治疗转移性结直肠癌适应证,但是它的疗效也许不仅于此。

上述眼科专家表示,事实证明,该药对于抑制新生血管的增生能起到很好的作用,而且他所属的医院也已经用了很多年,解决了病人因为黄斑病变导致的失明,而且效果良好。虽然用了很多年,他表示也没有见到像上海这样多的不良反应,而且,每一种药都有一定的不良反应,不能因为它的不良反应而让患者失去治疗的机会。

不过,无论如何,擅自扩大药品的使用范围,仍是一种违法行为。

“眼药门”:非法药品的临床使用困境

相关专题:

罗氏制药卷入医疗纠纷

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与凤凰网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。

>>  热点推荐:

欢迎订阅凤凰网财经电子杂志《股市晚报》
  共有评论0条  点击查看
 
用户名 密码 注册
所有评论仅代表网友意见,凤凰网保持中立。
     
作者:    编辑: liliang
凤凰网财经
今日热图昨日热图
最热万象VIP
[免费视频社区] 锵锵三人行 鲁豫有约 军情观察室 更多
 
 
·曾轶可绵羊音 ·阅兵村黑里美
·风云2加长预告 ·天亮了说晚安
·入狱贪官菜谱 ·刺陵精彩预告片