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原料大量取自“个体户” 常山生化产品安全性存忧

2011年07月07日 05:32
来源:每日经济新闻

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每经实习记者 任世磊

6月24日,河北常山生化药业股份有限公司(以下简称常山生化)首发申请获中国证监会通过。作为一家以肝素系列产品为主导的企业,常山生化因为 “天价”发行的同行——海普瑞 (002399,收盘价40.35元)而备受关注。

但《每日经济新闻》记者调查发现,常山生化不但在规模和行业地位上无法与海普瑞相提并论,同时还面临原料采购方多为个人供应商、可能存在原料安全风险等软肋。在业内老大海普瑞上半年净利润预计同比下降30%~50%的情况下,常山生化的业绩增长也令投资者担忧。

原料供应商多系个人

常山生化招股书显示,公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售,肝素钠原料药是该公司的核心产品,目前占其主营业务收入的比例接近90%。

根据常山生化招股书介绍,生产肝素钠原料药的原材料是肝素粗品,因此上游产业主要是生猪养殖业、屠宰业和肝素粗品加工业。而作为一家制药企业,原料来源中个人供应商占了相当大的比重。这不禁令投资者担心,其原料安全是否有保证?

对此,常山生化联系人李英俊告诉记者,公司的原材料主要是肝素粗品,主要系从猪小肠粘膜中提取而成,由于猪小肠的供应比较分散,所以个人供应商在原料来源中所占比例比较大。但公司严格按照国家相关药典规定的应该检测的指标一一进行检验,以确保质量安全。

不仅如此,公司在招股书中还指出,海普瑞的原料来源也主要是小肠加工企业和个人供应商,其“前五大供应商中的个人供应商生产销售肝素粗品规模较大,但尚未注册为公司或企业。”

不过,这一说法遭到了海普瑞证券事务代表许仁智的否认。他表示,海普瑞在原料采购方面是以企业供应商为主。

采用个人供应商作为原料来源是否存在风险?记者查阅相关资料发现,在多篇关于从猪小肠粘膜提取肝素粗品的论文中,都提及肝素粗品的生产工艺并不复杂,但其质量却很难控制,尤其取决于生猪的健康与否。

那么同行又是如何解决原料采购中面临的风险?对此,国内一家同样生产肝素钠原料药的企业内部人士告诉《每日经济新闻》记者,他们的原料采购都是和专门生产肝素粗品的企业进行的,供应商中没有个人;其原因是质量更可控、更具可追溯性、原料安全方面也更稳妥。

海普瑞相关公告也显示,其正在加快原料自主供应的步伐。据了解,海普瑞正推进位于成都的肝素粗品基地建设,年内有望完成建设并投入试生产,预计投产后可以提供占公司需求20%左右的原料。

行业利润负增长

除了质量安全风险,面对同业公司业绩的集体下滑,常山生化能否保持业绩增长,也令不少投资者感到担心。

海普瑞2011年上半年业绩预告显示,由于产品销售价格的下降,公司预计2011年1~6月份净利润比上年同期下降30%~50%。而同行业的另一家上市公司千红制药(002550,收盘价29.85元)相关公告也显示,预计2011年1~6月净利润比上年同期下降10%~20%,原因是肝素原料药销量和销售价格有所下降所致。

在国内肝素纳原料药行业中,常山生化算不上是“大个头”。在营业收入和净利润方面,常山生化与海普瑞很难相提并论。2010年,海普瑞营业收入为38.53亿元,实现净利润12.09亿元,而同期常山生化的营业收入仅为4.67亿元,净利润为6019万元。

从出口市场来看,根据2010年1~9月我国肝素类药品出口金额排名,常山生化仅排在第七位,且与位居第一位的海普瑞差距甚大。海普瑞在上述时期内的出口金额为4亿美元左右,占全国出口总额的44.96%,而常山生化的出口金额仅为2418.6万美元,占比仅为2.71%,大概是海普瑞的1/17。

常山生化:原料采购非常严格

针对常山生化在招股书中暴露出的原料安全风险,记者日前采访了常山生化联系人李英俊,针对记者的问题,他逐一进行了回应。

《每日经济新闻》(以下简称NBD):招股书显示,公司采购的对象主要是个人供应商,如何保证原料的安全性?

李英俊:制药企业在原料采购上要求都是非常严格的,公司对采购来的原料会按照国家药典规定的必须检测的项目,一一进行检测。

NBD:具体是怎样检测的,抽样还是逐一检测?

李英俊:公司目前采取的是批量检验,从每批原料中抽取样品,对样品进行检验。

NBD:我们注意到公司2008~2010年投入的检疫费用分别为8.1万元、12.91万元、10.67万元,而公司同期的产量却在增长,这些投入能否满足检测的需要?

李英俊:检疫费用这一项并不能完全反映公司在这方面的投入,事实上公司前期也投入了大量的成本在购买相关仪器上,而且检验费用的多少和检验的频率有关系,不一定和产量增长成正比例关系。

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[责任编辑:lizy] 标签:常山 普瑞 肝素 原料 
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