归真堂遭关键一击：熊胆粉涉嫌滥用

2012年02月16日 07:52
来源：21世纪经济报道 作者：沈玮

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2月14日，北京爱它动物保护公益基金会(下称“它基金”)联合72名社会知名人士，向中国证监会信访办递交吁请信，恳请对归真堂的上市申请不予支持及批准。

吁请函称，沈阳药科大学历经30年研制人工熊胆，人工熊胆一旦获批，归真堂的主营业务势必遭到重大影响，股东投资风险巨大。

事实上，本报记者获悉，人工熊胆在新药批准环节“搁浅”：2008年11月24日国家食品药品监督管理局药品审评中心在北京召开人工熊胆第三次新药评审咨询会，未见批复意见；2009年9月11日又召开了一次主动咨询会，仍未见批复意见。至今，国家药品评审中心对人工熊胆的研究并未提出任何补充研究的要求。

吁请函指，归真堂在最近三年内存在违法行为。2001年9月，卫生部发出通知，不再批准以熊胆粉为原料生产的保健食品，而归真堂不顾上述国家规定，擅自出售未获得保健品批号和药品批号的熊胆茶，侵害消费者健康权。

因归真堂产品并未获得任何保健品批准字号，此前曾被媒体质疑的“熊胆茶”已经悄然撤下。

归真堂公司的熊胆粉产品分为本元，祥元，养元，真元和正元五款，分别是3g礼装，10g礼装，精品装，养生装以及贡品装，都是属于OTC(非处方药)。对此，中药协会相关人士15日表示，归真堂熊胆粉，批准文号是国药准字Z10980024，同时拥有“中国野生动物经营利用管理专用标识”，“凡是熊胆粉皆为中国国药准字药品。”

但在亚洲动物保护基金外事部总监张小海看来，3g熊胆粉被包装在50cm见方的盒子里，包装豪华，售价也高达400多元，主打礼品消费，而非临床上使用的药品。

归真堂标示称，熊胆粉特含“牛磺熊去氧胆酸”等多种有效活性成分：1.可防治肝炎、酒精肝、脂肪肝等；2.清肝明目；3.清热解毒；4.利胆溶石；5、.可降压、降脂、降火。

“说明书上对于功效的说明也很笼统，是打(保健品)的擦边球。” 张小海称，目前熊胆药品的使用早已超出了“治病”的范畴，最主要的消费渠道反而是高档礼盒，以及日用保健品等，医院的销路只占很小一部分，熊胆酒、熊胆茶，甚至熊胆面膜、熊胆牙膏等产品才是熊胆企业获取高额利润的有效途径。

熊胆粉产业链中，以熊胆(粉)入药的中成药已有11种剂型、8种成药、100余个验方，需供用熊胆粉的中药达123种，需供用熊胆粉为原料的制药企业达183家，更有多种以熊胆粉为君药的中药复方被列为国家中药保护品种。

“180多个厂家，还有以熊胆命名的品种153个，含熊胆中成药123个品种，这些厂家做出来的药，真正用到地方了吗？这是我们特别需要思考的问题。” 中日友好医院院长姚树坤教授对记者表示，珍稀的品种一定用在国家精品药上，真正需要的地方。

北京中药大学王耀献院长也指出，要建立珍稀药用资源使用的处方权，以熊胆为例，必须列出明确的适应症，出一个处方点评，防止滥用。