2011年01月28日 05:19
来源：深圳商报

字号:T|T

0条评论 打印 转发

此前刚刚发布了招股书的千红制药近期频遭媒体质疑。有消息称，该公司涉嫌在招股书中虚构了公司获得欧盟CEP证书的信息，公司发展前景并不像其表示的那样美好。而且，2008年曾出现的甘肃产品被德国药政监管当局要求召回的信息，在招股说明书中也被故意隐瞒。在消息爆出后，千红制药一直处于沉默状态，令市场不禁疑惑是否又将出现被暂停上市的上市公司。昨日，记者致电千红制药，相关负责人向记者明确表示，此前媒体所质疑的这两点问题并不属实。

回应一

质疑不会影响公司上市

此前据媒体报道，千红生化在招股书中虚构了公司获得欧盟CEP证书的信息，这意味着对于欧盟医药市场来说，千红生化并非制药企业，因此它在招股书中所描述的众多事实和优势并不成立。此外，因质量问题，千红生化的肝素产品曾在2008年被德国药政监管当局要求召回，这点在其招股书中也被故意隐瞒。

对此，记者致电千红生化制药公司，该公司相关负责人正在深圳进行路演。他向记者表示，此前看到媒体报道，但他们认为内容并不属实，因此也一直没有做出正式回应。没想到，近期各种相关报道越来越多，决定正面做出回应，关于证书问题在招股说明书中已有注释，不同的搜索方式都将造成结果的偏差。如果没有取得证书，是绝不可能在欧盟国家进行产品销售的，那么公司就不可能在欧盟市场拥有目前的市场占有率。他表示，媒体的质疑不会对公司上市造成影响，因为质疑并不属实。

回应二

欧盟证书不存在虚构

招股说明书中显示，公开资料显示，千红制药于2003年7月首次通过了委托德国HELM公司申请的欧盟COS认证(欧洲药典适用性认证)，欧洲药品质量管理局(EDQM)正式下发了肝素钠原料药CEP证书。其后千红制药又顺利通过了数次复认证，EDQM最近一次下发的CEP证书编号为“R1-CEP 2002-012-Rev 01”的肝素钠原料药CEP证书。

随后，千红制药给记者发来了对于这两个问题的回复。关于公司肝素钠原料药产品通过COS认证以及取得相关CEP证书的情况中，千红制药表示，德国汉姆公司(Helm)是欧洲著名的药品和化工品等的贸易商，在欧洲肝素钠原料药市场具有重要地位。公司与Helm的合作始于上世纪90年代。2003年7月，由公司委托Helm作为肝素钠原料药产品的代理商向欧盟有关药品监管当局申请COS认证程序及CEP证书获得成功，公司肝素钠原料药产品首次通过了COS认证，并取得了该产品的CEP证书(证书号R0-CEP2002-012-Rev 02)。该证书载明持证人为Helm，获得认证的产品为公司在中国江苏常州的工厂生产的肝素钠原料药。上述CEP证书作为公司肝素钠原料药产品质量的证明在欧盟范围内，以及对于欧盟相关药品采购商都是有效的。

2005年11月、2008年9月、2009年12月，公司继续委托Helm代理并获得了肝素钠原料药产品更新的CEP证书。由于Helm是上述CEP证书的持有人，公司在肝素钠原料药生产、销售中如有变更事项应及时通知Helm，对于影响产品质量、安全和有效性等事项Helm应及时向EDQM汇报、申报。Helm一直是公司肝素钠原料药的在欧盟市场的客户之一。公司通过CEP认证后，除Helm之外，公司的肝素钠原料药产品还逐步开拓了德国威林公司、奥地利山德士公司、意大利奥玻克瑞公司等一批欧洲著名的肝素制剂生产商客户，公司在欧洲市场的占有率逐步上升。公司向这些客户销售肝素钠原料药产品时并不需要再次进行COS认证，只需要出示上述CEP证书即可。因此，Helm公司作为CEP证书持证人并未对公司在欧洲市场的开拓造成不利影响。

回应三

产品质量嫌疑已排除

而关于2008年被德国药政监管当局要求召回的产品质量问题，千红制药表示，2008年3月24日千红肝素成分受污染的怀疑已被排除。

该公司表示，2008年3月7日，华尔街日报发布《问题肝素再起波澜》的报道，其中提到：Rotexmedica GmbH将召回几批肝素，德国石勒苏益格-荷尔斯泰因州卫生部出具的一份文件称，该国三批被召回肝素所用的活性成分是由中国的常州千红生化制药有限公司和某公司生产。2008年3月24日，华尔街日报又发布《德国公司：部分肝素含有中国产污染成分》的报道，其中提到：Rotexmedica GmbH质量管理部的负责人Olaf Schagon确认已经对召回肝素的成分进行了检验，排除了对千红肝素成分受到污染的怀疑。Rotexmedica GmbH就上述情况还委托德国官方药品控制实验室进行检测，也排除了对千红肝素成分受到污染的怀疑。(深圳商报记者 李 玲)