双黄连注射液再致不良反应事件

每经记者肖晓芬发自上海

双黄连注射液再次发生重大不良反应事件。昨日，国家食品药品监督管理局和卫生部同时发布通报称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液，在使用中出现严重不良事件，要求有关药品经营企业和各级各类医疗机构立即停止销售和使用。

国家药监局表示，目前和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。上述通报并未披露不良反应事件的具体细节。

记者查阅公开资料发现，在北京市药监局发布的2009年一季度药品抽验不合格品种中，多多药业生产的规格为20毫升、批号为80523211的双黄连注射液就被抽检不合格，原因是该产品中有肉眼就能观察到的异物。

昨日记者联系黑龙江多多药业有关负责人欲了解此事，但截止发稿，该公司未给任何答复。公司网站显示，公司是黑龙江多多集团有限责任公司的核心企业，有30年历史，资产总额1.5亿元，“多多牌”双黄连注射液是拳头产品。

事实上，双黄连注射液这一中药注射液出现安全问题并不是首次。今年2月，还发生了黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液严重不良反应事件，并有死亡病例报告。

据了解，双黄连注射液主要成分为金银花、黄芩、连翘，属于中药复方制剂，主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，也适用于由病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。专家指出，如果生产、使用不当，很容易造成过敏、皮疹、寒颤、喉头水肿等不良反应，严重时会危害生命。

由于安全事件频繁发生，今年7月，国家药监局已正式启动中药注射剂安全性再评价工作，双黄连注射液被列为首批再评价品种。据悉，再评价工作将围绕保障药品安全这个核心，从风险排查、综合评价、提高标准三个层面开展工作。

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