一个问题疫苗企业之“死”

特约记者 张旭 北京报道

金港安迪是第一家因违规添加物质，被注销所有疫苗生产资质而倒闭的企业，其违规操作及对其调查以及最后处理，为河北福尔、江苏延申确立了前车之鉴。

在江苏延申、河北福尔陷入问题疫苗漩涡之际，二家企业是否重蹈大连金港安迪的覆辙成了目前的悬念。

2009年2月11日，国家药监局通报，大连金港安迪2008年共生产人用狂犬病疫苗97批，共计338.9万人份，销售了83批，共计295.32万人份。在销售出的83批中，有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗共计36.02万人份违法添加的核酸物质，涉嫌故意造假。

在接受本报记者采访时，中国药品生物制品鉴定所菌苗室主任王国治表示，“金港安迪违规添加核酸物质，增强了药效，但是这样每支疫苗的量低于正常疫苗的量。通俗点讲，他就是通过添加物质把本来只做两支疫苗的抗原，做成了三支疫苗。”

在被定义为涉嫌违法生产假药后，金港安迪高管为此付出了重大代价。2009年2月24日，大连市公安局发表通报称，涉案嫌疑人法人代表、总经理王全峰，副总经理罗火生，采购员于敬庆被刑事拘留。

2009年3月10日，国家药监局按照药品管理有关法律法规的相关规定作出处罚决定：吊销大连金港安迪生物制品有限公司的《药品生产许可证》；注销该公司人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书；该公司直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。

至此，金港安迪成为2005年国家实施疫苗批签发以来第一家被严厉查处的造假企业。

本报记者了解到，大连金港安迪关闭后，生产线就闲置下来，在国内疫苗生产进入门槛日益提高的今天，其现有的生产线、厂房、狂犬疫苗技术就成为“香饽饽“，被其他疫苗企业盯上。

在众多收购者中，北京科兴生物捷足先登。2009年11月，科兴生物与大连金港安迪组建合资公司，准备生产人用疫苗。

2010年3月23日，北京科兴生物对外宣传主管刘沛诚告诉记者，“科兴与金港安迪大股东合作，双方在原金港安迪的基础上成立了新的合资公司，先期公司出资占一定的股份，随后增资会控股合资公司。”

据了解，科兴生物以6000万人民币的初始投资占合资公司30%的股份，而金港安迪以估价1.4亿人民币的资产出资，占70%的股份。在2010年，科兴生物还将出资5000万人民币，将其在合资公司的股份增加至55%。

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