佛慈制药：招股说明书曝光六大风险因素(3)

2011年11月03日 11:36
来源：凤凰网财经

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五、行业风险

(一)《药品生产质量管理规范》认证风险

根据卫生部第 79 号令，2010 年修订版《药品生产质量管理规范》(新版药品GMP)自2011 年3 月1 日起正式实施。新版药品GMP 重点加强了药品生产质量管理体系建设，引进了质量保证、质量控制、质量风险管理等措施；大幅提高了对企业质量管理软件方面的要求，强化了药品生产关键环节的控制和管理；全面强化从业人员的素质要求，进一步明确了职责；细化了操作规程、生产记录等文件管理规定；提高了无菌制剂生产标准等。佛慈制药现持有的药品GMP 认证有效期分别于2014 年3 月5 日和2015 年2 月11日到期。虽然佛慈制药历来高度重视质量管理体系建设，近年来为应对海外市场竞争的要求，从技术改造、管理体系建设等方面按照欧盟GMP 的要求进一步提高了公司质量管理水平，募集资金投资项目的建设设计标准也高于国内GMP 要求，新版药品GMP 发布后，根据公司自身评估情况，对公司影响有限，且有助于公司市场份额的扩大，但公司依然不能保证能够完全顺利通过新版药品GMP 认证。如果公司自身及新建项目不能顺利通过新版药品GMP 认证，有可能引起业务暂时受限、更新改造投入加大、募投项目不能按期投产等情况。

(二)医药行业政策变化的风险

医药行业是我国重点发展和管理的行业之一，国家对医药行业产业政策的变化将对包括佛慈制药在内的医药企业产生较大影响。从整体上来看，近年出台的产业政策是支持医药行业发展的，尤其是长期重点鼓励发展中医药产业，如从2009 年开始我国加大对中药产业的政策支持力度，出台了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》等一系列政策支持中医药发展，为我国中药产业的发展奠定了基础。此外，对医药企业影响较大的是新医改政策，2009 年1 月，国务院颁布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009—2011 年深化医药卫生体制改革实施方案》，拉开了中国新一轮医药体制改革的大幕。而2009 年11 月《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》正式公布，指出了医药管理体制和运行体制、医药保障体制、医药监管等方面存在的问题，要求国务院有关部门采取相应的改革措施。以上改革措施虽然目前还未对佛慈制药原材料采购、生产制造、药品销售等方面产生直接影响，但不排除这些医药行业政策法规的逐步实施，将对我国医药行业的发展产生深远的影响，也会对佛慈制药的生产经营产生直接的影响，公司存在受到医药产业政策变化影响的风险。

(三)行业竞争加剧的风险

“十一五”期间，中药行业年均增长达20%以上，远高于国民经济增长速度，医药行业是高投入高回报的行业，投资回报率远远超过社会平均资本回报率，吸引了各类资金投资于医药产业。近年来，随着人们崇尚天然绿色药物理念的兴起，中药等传统药物成为新的投资热点，各类资金均对中药产业表现出浓厚的兴趣，纷纷通过各种途径介入中药产业，某些大型西药企业也欲投资中药产业。截至2009年末，我国共有中成药制造业1,469家，我国加入WTO以来，药品进口关税明显降低，带来了更多的国外药品参与中国市场的竞争，这将会对包括佛慈制药在内的中成药生产企业造成一定影响。随着中药行业内新进入投资者的增多，行业竞争将日趋激烈，行业平均利润率可能下降，对公司未来的经营将带来一定风险。

六、政策风险

(一)环保风险

佛慈制药属于中成药制造行业，属于国家环境保护总局环发[2003]101号划定的重污染行业，产品生产过程中会产生一定的废水、废气、粉尘、废渣等污染性排放物和噪声，处理不当会污染环境。公司本着生产与环境和谐共发展的原则，按照国家环保标准和要求，对生产系统进行了改造，增加了环保处理设备，使“三废”排放达标。随着环保意识的进一步加强，未来环保标准可能提高，公司对环保投入将会增加。另一方面，随着本次募集资金投资项目的实施，公司“三废”污染物的排放量将会加大，从而增加环保支出，影响佛慈制药的经营业绩。

(二)税收优惠政策变化的风险

报告期内，公司享受的税收优惠政策如下：

根据《财政部、国家税务总局、海关总署关于西部大开发税收优惠政策问题的通知》(财税[2001]202 号)的规定，经甘肃省经济委员会以“甘经函[2005]229 号文”确认，公司符合《国家当前重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》(2000 年修订)，符合享受西部大开发所得税优惠政策规定。经兰州市地方税务局“兰地税减字[83034]号”《减免税批准通知书》批准，同意公司2008 年企业所得税减按15%的税率征收；经兰州市地方税务局“兰地税减字[93011]号”《减免税批准通知书》批准，同意公司2009 年企业所得税减按15%的税率征收；根据甘肃省兰州市地方税务局高新技术企业开发区分局审批的《企业所得税减免税备案登记表》，佛慈制药符合中华人民共和国企业所得税法第二十八条规定，属于国家重点扶持的高新技术企业，减按15%缴纳2010 年度的企业所得税。

2008 年、2009 年、2010 年，公司享受的税收优惠额分别为270.66 万元、278.98 万元、378.48 万元，占当年利润总额的比例分别为 10.33%、11.33%、6.79%。公司已于 2009 年10 月12 日取得了由甘肃省科学技术厅、甘肃省财政厅、甘肃省国家税务局和甘肃省地方税务局联合批准颁发的高新技术企业证书，有效期三年。根据《中华人民共和国企业所得税法》的相关规定，公司可自2010 年，连续三年减按15%的所得税率缴纳所得税。如果该项优惠政策到期后，公司不能持续取得高新技术企业认证，或国家调整高新技术企业的税收优惠政策、降低税收优惠的幅度，公司所得税费用将增加，税后净利润将受到一定的影响。