诺华被指故意隐瞒药物不良反应致安徽19岁青年死亡(3)

谁为药品安全买单

围绕李力立之死，仍然疑云重重。质疑之一就是诺华在华上市速度之快。

中国是世界上乙肝发病率最高的国家，保守估计病毒携带者在1.3亿人左右，慢性乙肝患者接近9000万人。

诺华制药的替比夫定在葛兰素史克公司贺普丁专利过期之后华丽登场，而且替比夫定在美国获批仅4个月后，就通过了国内的审批，其速度之快，备受争议。

国家食品药品监督管理局对时代周报记者的质疑作出了回应：北京诺华制药有限公司申报的替比夫定片属于国产药品，根据《药品注册管理办法》的规定，国家鼓励研究创制新药，对创制的新药实行快速审评、审批，该品种属于创新药品。

质疑之二是业界提出的“素比伏一旦开始服用，就不能立刻停药，否则将发生爆发性肝衰竭”，对此，国家药监局并没有回应。诺华方面表示，大型国际和国内临床试验都证明，替比夫定有很多疗效良好且实现停药的病例，国内外的慢性乙肝治疗指南均提出：包括替比夫定在内的抗乙肝病毒的核苷(酸)类似物停药后有发生病情反复的风险，但不意味着停药的患者都会发生爆发性肝衰竭，更重要的是要在医生指导下停药。

重庆医科大学附属第二医院张大志教授在接受时代周报记者采访时表示，所有核苷(酸)类似物均需长期治疗，过早停药均存在复发风险，但复发的患者中只有个别患者会发生肝衰竭；肝硬化患者须长期治疗，过早停药易发生肝衰竭。

据悉，目前国家药品不良反应监测中心正在组织专家对该类病毒性肝炎抗病毒治疗药物核苷类似物如替比夫定和拉米夫定等品种进行安全性分析与评价。

逝者已去，但是关于替比夫定的种种疑云还没有散去，案件也还要继续，程林对记者表示，会在7月1日侵权责任法实施之后再次起诉。侵权责任法实施之后再次起诉，可以为受害者获取更多的赔偿，而法律也终将作出公正的判决。

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