江苏延申承认近18万份狂犬疫苗不合格已全部接种完毕(2)

2010年04月02日 08:09新华网【大中小】【打印】共有评论0条

23880份疫苗流入广东

2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月-10月期间生产的7个批次共21.58万份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，并责令其停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。

而近日有舆论指称，江苏延申疫苗造假致全国超100万人受害，该公司7名高层因涉嫌生产销售劣药罪被批准逮捕，江苏延申疑似复工。对于舆论指称，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。

另据《南方都市报》报道，去年江苏延申流入广东的问题狂犬病疫苗达23880份，流入的县市分别为佛山、封开、高要、茂名、潮安、阳江等。

相关背景

2010年3月卫生部：中国上市疫苗总体上安全

就在上个月，国家卫生部刚刚发布了《预防接种知识热点问题答问材料》，并组织专家就近期部分公众对接种疫苗的安全性产生的质疑进行解答，明确表示，中国上市的疫苗总体上是安全的，近年报道的多起“接种事件”均没有证据表明与疫苗质量有关。

材料指出，由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异(健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素等)，有少数接种者会发生不良反应，其中绝大多数可自愈或仅需一般处理，如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状，或有发热、乏力等症状。不会引起受种者机体组织器官、功能损害。仅有很少部分人可能出现异常反应，但发生率极低。异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。异常反应的发生率极低，病情相对较重，多数需要临床处置。

材料还强调，对因异常反应引起的严重损害者可予以一定经济补偿，但不是赔偿，因为异常反应是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的;异常反应的发生是小概率事件;它既不是疫苗质量问题造成，也不是实施差错造成，各方均无过错。通过预防接种建立免疫屏障，保护受种者同时，也保护了受种者周围人群。因此，对受种者予以一定经济补偿，不是赔偿。

2010年1月食药监：今年重点监控狂犬病疫苗

最近两年来，仅人用狂犬病疫苗，国内3家疫苗生产企业就先后卷入质量丑闻：除江苏延申、河北福尔外，2008年2月，大连金港安迪公司因在疫苗中加入核酸类添加物聚肌胞注射液(与三聚氰胺类似，该物质添加后不仅能提高抗原含量数据，还可降低约一半的生产成本)被查处。

短短两年左右的时间，3家生产人用狂犬病疫苗的企业接连出现质量问题，这使国人对各种疫苗能否安全使用颇为担心。今年全国“两会”期间，在全国政协医药卫生界联组讨论会场，政协委员、中国疾病预防控制中心主任王宇，就当面询问前来听取委员意见的国家食品药品监管局副局长吴浈“疫苗到底能不能安全接种”？吴浈副局长说，今年将重点评价人用狂犬病疫苗等3种疫苗，并解释说，“人用狂犬病疫苗，因为这两年出了一些问题，产生了一些不良影响，一定要认真做好评价工作。”

此外，在今年1月19日闭幕的国家食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈也做出表示，2010年要开展对狂犬病疫苗、麻疹疫苗等重点疫苗品种的生产检查、产品抽验和药效评价。通过评价，有针对性地加强生产、流通、使用环节的监管。