熊胆江湖：归真堂上市背后利益争夺(2)

2012年02月27日 18:28
来源：财经

字号:T|T

0人参与0条评论打印转发

所谓“奇效”

早在2009年11月19日，归真堂就在《福建日报》发布接受上市辅导公告，辅导方为万联证券，但因受到“动物保护主义者”的反对而搁浅。此次，各方将2009年、2011年两次为活熊交锋的主战场——动物福利，转移到了对熊胆的药用、保健价值到底有多少，是否有替代品的争论上。

目前，从黑熊身上抽取的胆汁，大致有两个流向：被制成熊胆粉、熊胆胶囊等“单方中药”，直接销售；或作为中成药的原料，售与中成药企业，制成包括痰热清注射液、熊胆眼药水、熊胆痔灵膏、熊胆胶囊、熊胆黄苓水等药品。同时，以熊胆粉为宣传主体的熊胆茶、熊胆酒等保健品也在日益扩展其市场。

国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)数据库显示，目前中国持有“熊胆粉国药准字批文”的企业有37家，持有“熊胆胶囊国药准字批文”的企业23家。归真堂获批熊胆粉(国药准字Z10980024)和熊胆胶囊(国药准字Z20054679)两个品种。

值得一提的是，熊胆最主要的去向是用于一种中药注射液——痰热清注射液，其原料需求至少占了熊胆粉市场的一半以上。

在痰热清注射液中，熊胆粉是关键成分。据称，这种注射液“具有清热解毒、化痰解痉的作用，对抗病毒有独特的疗效，对肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、乙型溶血性链球菌、黄金色葡萄球菌等有抑制作用；主要用于治疗肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及上呼吸道感染。”

《中国中医药报》在2003年对痰热清注射液研发者曹春林的专访文章称，这种注射液中熊胆粉的有效成分是熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸。

亦有多项研究肯定了上述两项为熊胆应用的主要成分，如经卫生部批准1983年立项的“人工熊胆”项目，其课题组成员、原沈阳药科大学党委书记周杰给《财经》记者提供的材料显示，据课题组研究，天然熊胆中的主要有效成分为结合型的牛磺熊去氧胆酸钠(熊去氧胆酸合成品)、牛磺鹅去氧胆酸钠。

《财经》记者了解到，熊去氧胆酸确为熊胆粉有效成分，甚至是评价熊胆粉品级的最主要指标。

国家药监局的数据库还显示，共有49个国产熊去氧胆酸药品生产批号，而以熊去氧胆酸为主要原料的进口药品、原料药共9种，其中有产自意大利的滔罗特(Taurolite)和德国的优思弗(Ursofalk)。但无论是中国产的片剂还是进口的胶囊，其适应症都仅限于胆结石等少数几项疾病。且都为口服，无注射用的剂型。

这就形成了一个悖论——熊去氧胆酸是熊胆粉和痰热清注射液主要有效成分和主要检测指标。而目前熊去氧胆酸针对的疾病却是胆囊胆固醇结石等。

根据滔罗特制造商——意大利贝斯迪大药厂(Bruschettini S.r.l.)公布的资料，2003年10月-2004年12月期间,112例受试者对滔罗特胶囊的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究显示，滔罗特六个月时显效率41.9%,有效率67.7%，结论为，滔罗特为治疗胆囊胆固醇结石安全有效的药物。

这与熊胆粉和痰热清注射液所宣传的种种“奇效”相去甚远。归真堂官网显示，其熊胆制品，除了能解决包括病毒性肝炎在内的几乎全部肝脏问题之外，熊胆还具有清毒、降火，清肝、明目、抗菌、消炎、抗过敏、镇咳、祛痰、利胆、抗癌、降血压，以及治疗胆囊炎、胆结石、角膜炎、咽喉炎、支气管炎、痔疮、皮肤病、癫痫等多达数十种功效。

“熊胆明目、平肝，都是中医的经验科学，熊胆万应锭等古方，未经过现代药品评审体系的鉴定。”原辽宁省药物研究所(后更名为辽宁省医药工业研究院)剂型研究室主任姚凤云解释，目前西药中采用的熊去氧胆酸针对病症的确是胆结石，但按照中医理论，肝主火，肝火影响咽喉和眼睛，熊胆作用于人体肝胆，所以也会对结膜炎、扁桃体炎等有疗效，“这是中医的传统理论。”

关于熊胆种种疗效的描述，几乎全部来自中医的古代记载，《财经》记者在国际相关期刊中均未搜索到研究论文支持这些“功效”，这表示熊胆粉中，熊去氧胆酸之外的“多种有效成分”既无明确定义，也无确实的实验证明其必要性，即未获得现代医学的证实。