导读:据央视《每周质量报告》报道,一些企业用皮革废料熬成工业明胶,卖给药用胶囊生产企业,最终流向消费者。调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬超标。【评论】
4月26日 药监局再检出15家企业74批胶囊铬超标
4月19日晚8点 警方已抓获53名嫌犯。
4月19日晚 药监局公布首批胶囊药品抽检结果,修正药业等9家曝光企业均有铬超标。
4月19日 卫生部长首度回应胶囊铬超标事件,称对中国药品要有信心。
4月18日 浙江新昌33批胶囊制品样品铬超标。
4月18日 问题胶囊企业被爆不止9家,无一家道歉仅两家召回。
4月17日 多省市调查问题胶囊,停售封存13个产品。
4月16日 通化金马大跌超7%,青海明胶开始涨停之路。
4月16日 涉事药企官网被黑。
4月16日 浙江新昌警方抓获22名问题胶囊涉案人员。
4月16日 药监局紧急叫停13个涉嫌铬超标药用空心胶囊产品。
4月15日下午3点 河北警方在赶到一家工厂进行执法时,该工厂的厂房突然起火。
4月15日 央视曝光厂商用皮革下脚料造药用胶囊。
4月23日,记者通过多方渠道证实,修正药业正在全国范围内组织召回全部胶囊类产品。原本计划4月20日抵达合肥,并明确参加第67届全国药品交易会的修正药业董事长修涞贵临时爽约,令多路守候在合肥的记者扑了个空。修正新闻发言人透露:公司上下正全力组织药品召回一事,因此企业高层将缺席此次药交会。[详细]
修正药业集团总部设在长春,营销总部设在北京。产业布局已从医药名城通化,延伸到柳河、双阳、长春、北京、四川、南昌等地。集团下辖66个全资子公司,资产总额75亿元。
斯达舒、唯达舒、法莫替丁胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、谓畅动力、消糜栓、伊达宁、乌鸡白凤丸、益肾安神口服液、脑心舒、降血压(格平)等。
2010版药典对"明胶空心胶囊"增加的一个检查项目正是包括铬在内的重金属检查,药典明确规定每千克胶囊的含铬量不能超过2毫克。吉林省辉南天宇药业在其声明中称,公司被曝光的抗病毒胶囊是2009年11月份生产的,"正是执行2000版药典标准,所生产抗病毒胶囊为合格产品"。[详细]
吉林省辉南天宇药业股份有限公司,始建于1988年,1997年经吉林省体改委改制为股份制企业。天宇药业多年来一直是辉南县的支柱企业。
根痛平胶囊、乳癖康胶囊、罗红霉素胶囊、速克感冒胶囊、阿奇霉素胶囊、克拉霉素胶囊、巴柳氮钠胶囊。
毒胶囊事件进入第八天,公安部昨天通报,公安机关已立案7起,依法逮捕犯罪嫌疑人9名,刑事拘留45人。此外,又有两家浙江空心胶囊厂家被药监局责成吊销营业执照。两家著名药企通化金马和四川蜀中制药的胶囊剂生产车间也已经被当地药监部门查封。针对铬超标药用胶囊事件,公安机关已立案7起。[详细]
四川蜀中药业集团成立于1999年。四川蜀中制药有限公司是四川蜀中药业集团母公司。其拥有国药准字品种200多个、六大剂型。
阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个普药为拳头品种。"蜀中"牌多酶片、双氯酚酸钠肠溶片、氯芬黄敏片、复方丹参片、藿香正气水等。
据此前药监局的抽查结果,通化金马生产的批号为20110901、20111005、20111007的清热通淋胶囊、批号为2011100断血流胶囊中铬含量超过国家《2010版中国药典》规定。目前通化金马胶囊剂生产车间已被省、市药品监管部门查封,除召回问题胶囊销毁外,对于其他胶囊剂产品,全部召回待检验合格后重新销售使用。[详细]
通化金马药业集团股份有限公司地处长白山,包括通化神源药业、吉林省金马医药和福建金马医药三个下属公司。1997年4月30日在深交所挂牌。
参莲胶囊、壮骨伸筋胶囊、清热通淋胶囊、治糜灵栓等;脑心舒、清肝健脾口服液、活力源、天麻丸、三七伤药片、六味地黄丸等。
包括孙红雷、张丰毅、陈建斌、林秒可、徐峥、林永健、张瑜、范明、陈小艺、何琳等明星,代言了斯达舒、肺宁颗粒、六味地黄胶囊、感愈胶囊等多款产品。众明星一致从"修正药,良心药,放心药,管用的药"对修正药业进行推广宣传。
在微博中网友针对修正药业广告中的"全明星"进行了炮轰和内容再生产。明星张丰毅代言修正斯达舒的广告语:"良心药,放心药,选修正药,管用的药。"被改为:"黑心药,坑爹药,专注皮鞋30年。"下图为左为张丰毅广告平面图;右图为网友abudi微博图片。
王浩明透露,两万元的一般不放在这里,因为随时进行检查。记者跟随这名销售经理,在另外一个原料库房见到了每吨售价两万多元的明胶。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。[详细]
在吉林长春海外制药集团公司,检验人员未经检测就在铬的检测项目处写上了合格的结论。"(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦,得安排时间才能上,所以先写上了(合格)。" [详细]
针对问题胶囊事件,业内知名医药企业高管向凤凰财经爆料称,问题胶囊价格低廉,与同行业的好胶囊相比价格差10倍以上。他也坦言,自己企业也知道这种问题胶囊迟早要出事,但就是不知道人家怎么弄的。 [详细]
修正药业高级副总裁王之光对外回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。据《医药经济报》报道,为了争夺市场,部分企业选择使用劣质原材料。[详细]
去年3月15日央视播出《"健美猪"真相》,曝光了河南使用"瘦肉精"喂出"健美猪",这些服用禁药的猪肉进入了双汇集团等情况,使得全国展开了一场声势浩大的专项整治;而几年前的三聚氰胺奶粉事件,也由媒体曝光开始。[详细]
监管不该也不能总是最后才来。提高和完善全方位的监管,将工作做在"事故前",是当下重建消费者药品安全信心的最可期待的重要途径。相关部门应该迅速行动起来,以公众利益为最大关切,排除关联利益的干扰,加强药品安全的管理。[详细]
此次“问题胶囊”事件分别在风险点分布、监管部门协作、纵向监管权力配置以及药品召回机制四个方面,与以往的药害事件存在差异,而这四个方面都与药品监管机制建设息息相关。虽然高效的监管体系不可能一劳永逸地解决中国的药品安全问题,但却是遏制药品安全事故频发、药品风险失控的必要条件。[详细]
“胶囊之乡”浙江新昌县关于胶囊原料及半成品抽检结果公布,96批次中33批样品重金属铬超标。浙江省委组织部组织蔡奇今天下午发微博表示,如果下面官员出了问题,上级组织部门当然有责任。“我也不例外。现在更需要反思的是,单纯追求GDP的模式该从政府转起。”蔡奇表示。[详细]
信心建立在信誉之上,没信誉怎么有信心?药监在此事中就是失职,就是不及格。对药品的监管应该是药监部门的日常工作,应该随时能发现问题,用不着媒体来发现。。不然纳税人养着药监局的人干吗?就是让他们干这个事情。我们希望,有问题应该是药监自己监督发现,而不是媒体或者消费者发现。[详细]
在工业明胶的背后,"问题胶囊"充其量只是冰山一角;我们的臭皮鞋,或许早已渗透到食品领域中,甚至已经成为我们日常饮食的重要内容之一。如果说三聚氰胺毕竟主要是出现在奶制品中,瘦肉精主要是出现在肉制品中,那么工业明胶的涵盖范围就要大得多了,凡是需要用到食用明胶的地方,就极有可能使用的是臭皮鞋。[详细]
生产企业 | 药品名称 | 产品批号 | 铬含量 |
青海格拉丹东药业有限公司 | 脑泰康胶囊 | 1108204 | 39.064mg/kg |
青海格拉丹东药业有限公司 | 愈伤灵胶囊 | 1008205 | 3.46mg/kg |
长春海外制药集团有限公司 | 盆炎净胶囊 | 20110201 | 15.22mg/kg |
长春海外制药集团有限公司 | 苍耳子鼻炎胶囊 | 20110903 | 17.65mg/kg |
长春海外制药集团有限公司 | 通便灵胶囊 | 20100601 | 37.26mg/kg |
丹东市通远药业有限公司 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 20111203 | 10.48mg/kg |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 抗病毒胶囊 | 091102 | 3.54mg/kg |
四川蜀中制药股份有限公司 | 阿莫西林胶囊 | 120101 | 2.69mg/kg |
四川蜀中制药股份有限公司 | 诺氟沙星胶囊 | 0911012 | 3.58mg/kg |
修正药业集团有限公司 | 羚羊感冒胶囊 | 100901 | 4.44mg/kg |
通化金马药业集团股份有限公司 | 清热通淋胶囊 | 20111007 | 87.57mg/kg |
通化盛和药业股份有限公司 | 胃康灵胶囊 | 111003 | 51.45mg/kg |
通化颐生药业股份有限公司 | 炎立消胶囊 | 110601 | 181.54mg/kg |
(标准上限为2mg/kg;数据来源:央视) |
药害事件 | 引发后果 | 事件原因 | 处理结果 |
2011年,蜀中制药爆出以苹果皮为原料生产板蓝根的丑闻。 | 服用后没有疗效 | 在投料环节,采用非法的替代物质进行生产, 涉嫌虚假投料。 | 药监局定性为违反GMP规定事件。蜀中药业停产1个月,被罚600多万,GMP证书被收回。 |
2010年,媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,引发全社会关注。 |
官方否认疫苗致死致残。信任危机导致家长拒带孩子打疫苗。 | 记者王克勤对山西疫苗乱象进行调查走访,发现大量疫苗疑因高温暴露存在质量异常,导致数十名儿童死亡、残疾、发病。同时疫苗生产企业未经严格的招投标程序,存在官商勾结。 | 卫生部通报“贴签疫苗”违反技术规程和管理规定,但不是媒体报道的15名患儿致死致病原因。调查记者王克勤被免职。 |
2009年,冒充广西平南制药厂的“糖脂宁胶囊”假药,导致糖尿病患者死亡事件。 | 3人死亡、3人严重不良反应 | 在中成药中非法添加化学成分格列本脲,超过正常剂量六倍。 | 拘捕销售假药人员4人 |
2009年,江苏爆人用狂犬疫苗造假大案,21万份问题狂犬疫苗流向27个省市。 |
受害者最少超过100万人 | 延申公司在生产过程中偷工减料、弄虚作假、逃避监管,使不合格产品流向市场。福尔公司在生产过程中违规操作,导致产品质量不合格。 | 两家公司被收回药品GMP证书, 被罚逾3000万,相关人员被追究刑事责任。2名直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。 |
2008年,江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白致死事件 | 6人注射后死亡 | 可以断定送检药瓶的样品异常和患者死亡有直接关系 | 交由公安处理,结果无疾而终 |
2008年,黑龙江省完达山制药厂的刺五加注射液夺命事件。 | 3人死亡、3人严重不良反应 | 部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。 | 销售人员张某等多人被刑拘 |
2007年,上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤药害事件。 | 致全国上百位白血病患者下肢伤残 | 药厂人员将硫酸长春新碱尾液,混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中,导致了多个批次的药品被污染 | 上海华联制药厂的药品生产许可证被依法吊销,违法所得全部没收,企业相关责任人被刑拘。 |
2007年,广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白携带丙肝病毒事件 | 多名患者注射后出现丙肝抗体阳性,涉及12省市 | 生产过程中存在严重违规行为,疑采血环节存在问题 | 国家药监局宣布收回广东佰易药业的GMP证书 |
2006年,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭,引发齐二药大案 | 13名患者死亡,2名患者受到严重伤害 | 只有初一文化的检验科主任,在明知产品质量有问题的情况下,在领导示意下出具假合格证书。购进了以二甘醇冒充的丙二醇,并用于生产亮菌甲素注射液。 | 齐二药被查封 |
2006年,安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖(欣弗)注射液药害事件。 | 致死11名患者,波及青海、广西、浙江等10省 | 未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。无菌检查和热原检查不符合规定。 | 欣弗药品批准文号被撤,企业负责人撤职,2倍罚款。 |
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